Vaistinis preparatas: Augmentin SR
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Augmentin SR 1000/62,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 562,5 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), 437,5 mg amoksicilino (amoksicilino natrio druskos pavidalu) ir 62,5 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Tabletė yra balta, kapsulės formos, dengta plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra įrėžtas užrašas „AC 1000/62.5“, kitoje pusėje - laužimo vagelė.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Augmentin SR gydoma suaugusiųjų ir ne jaunesnių kaip 16 metų paauglių bendruomenėje įgyta pneumonija, jeigu ją sukėlė arba manoma, kad sukėlė penicilinui atsparūs Streptococcus pneumoniae (žr. 5.1 skyrių).

Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė.

Parenkant Augmentin SR dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į:

- numatytus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių);

- infekcijos sunkumą ir vietą;

- paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.

Gydymą neperžiūrėjus galima tęsti ne ilgiau kaip 14 parų (apie ilgalaikį gydymą žr. 4.4 skyriuje).

Suaugusieji bei 16 metų ir vyresni paaugliai

Rekomenduojamos dozės

Po dvi tabletes du kartus per parą nuo septynių iki dešimties parų.

Jaunesni kaip 16 metų vaikai ir paaugliai

Augmentin SR neskiriamas vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams.

Senyvi pacientai

Manoma, kad dozės keisti nebūtina.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) didesnis kaip 30 ml/min., dozės keisti nebūtina.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min., Augmentin SR vartoti nerekomenduojama, nes nėra dozės keitimo rekomendacijų.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vartojimo būdas

Augmentin SR reikia vartoti per burną.

Vartoti pradėjus valgyti, kad sumažėtų galimas nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui ir būtų optimali amoksicilino/klavulano rūgšties absorbcija.

Augmentin SR tabletės turi laužimo vagelę, per kurią tabletę galima perlaužti į dvi dalis, kad būtų lengviau nuryti. Tokiu būdu dozės mažinti negalima: abi tabletės dalis reikia išgerti tuo pačiu laiku. Rekomenduojama Augmentin SR dozė yra po dvi tabletes du kartus per parą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriems penicilinams arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Kitas puslapis >>>