Temos
|
Balmandol
Vaistinis preparatas: Balmandol
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Balmandol 300 mg/693 mg/ml odos skystis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g skysčio yra 300 mg migdolų aliejaus, 693 mg skystojo parafino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos skystis Skystis yra gelsvas, skaidrus, aliejingas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Pagalbinis odos ligų, kurių metu oda išsausėja, pleiskanoja arba trūkinėja (pvz., atopinio dermatito, sudirgusios sausos kūdikių ir vaikų odos, sebostazės, senatvinio niežulio, psoriazės ir ichtiozės) gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Į vonią įpilti aliejaus ir pamaišyti. Pilnai voniai – nuo 15 iki 30 ml (atitinkamai 1/2 – 1 matavimo indelio), mažesniam indui – mažiau (priklauso nuo vandens paviršiaus ploto). Kūdikio vonelei – nuo 5 iki 10 ml. Jeigu oda nelabai sausa, dozę galima mažinti (pilti 5 - 10 ml). Jei nepaskirta kitaip, taip maudytis reikia 2 - 3 kartus per savaitę. Negalima naudoti jokio muilo. Jei reikia, tokioje vonioje išsimaudoma po prausimosi paprastoje vonioje arba po dušu. Maudymosi aliejaus vonioje trukmė - 10 - 15 minučių. Po vonios rankšluosčiu nusišluostyti reikia nestipriai (odą nusausinti lengvais paspaudimais). Balmandol galima vartoti ir kaip odos aliejų (pavyzdžiui, po dušo juo galima patepti drėgną odą). 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Laikantis vartojimo rekomendacijų, jokių atsargumo priemonių nereikia. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nepastebėta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Vartoti galima. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Balmandol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Iki šiol nepastebėta. 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepastebėta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - minkšinamieji ir apsaugantys dermatologiniais vaistai, ATC kodas – D02AC Balmandol yra medicininis maudymosi vonių aliejus. Jis labai riebalina, kadangi jo pagrindinės sudedamosios dalys yra migdolų ir parafino aliejus. Maudymosi metu vandens paviršiuje atsiranda plona aliejaus plėvelė, o baigus maudytis ant odos lieka plonas apsauginis sluoksnis, riebalinantis drėgną odą. Ši aliejaus plėvelė neleidžia odai džiūti. 5.2 Farmakokinetinės savybės Duomenys nepateikiami. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tokoferolis Ciklometikonas Poloksameras Kvapusis aliejus (E486 Chypral) 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Kitas puslapis >>> |