Vaistinis preparatas: Begsan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Begsan 25 mg/g gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.

Sudėtyje yra pagalbinių medžiagų: metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Skaidrus arba šiek tiek drumstas, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, specifinio kvapo gelis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus silpno ir vidutinio stiprumo potrauminio raumenų skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni kaip 15 metų paaugliai

Geliu tepti pažeistą vietą ir švelniai įtrinti į odą 1-2 kartus per parą. Preparato galima tepti tik ant nepažeistos odos. Vartojamo gelio kiekis priklauso nuo pažeistos vietos ploto. Negalima tepti daugiau kaip 15 g gelio per parą (7,5 g atitinka maždaug 14 cm ilgio gelio juostelę). Gydymo trukmė individuali (nuo 1 iki 7 dienų). Gelis skirtas tik išoriniam vartojimui.

Po kiekvieno tepimo būtina kruopščiai plauti rankas.

Senyvi pacientai

Dozavimo koreguoti nebūtina.

Pacientai, sergantys inkstų ir/ar kepenų funkcijos nepakankamumu

Dozavimo koreguoti nebūtina.

Begsan nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 15 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Negalima vartoti jeigu praeityje yra buvę odos fotosensibilizacijos reakcijų.

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Jei yra ar praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, alerginis rinitas, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant fenofibratą, tiaprofeno rūgštį ar kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU), įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius, UV spindulių blokatorius ar kvapiąsias medžiagas.

Gydymo metu ir laikotarpyje dvi savaitės po gydymo, negalima būti tiesioginių saulės spindulių poveikyje ar soliariumuose.

Atviros odos žaizdos, dermatitas ar odos infekcija, egzema.

Geliu negalima tepti akių ar odos šalia akių, taip pat kitų gleivinių, analinėje ar genitalinėje srityje, naudoti dengiantį tvarstį.

Vaikai ir paaugliai iki 15 metų amžiaus, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai (žr.4.6 skyrių).

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus širdies funkcijos nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Begsan 25 mg/g gelio negalima tepti arti liepsnos, nes vaiste yra alkoholio.

Reikia saugotis, kad preparato nepatektų ant gleivinių, į akis arba ant pažeistos odos. Preparato vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda odos bėrimas. Po kiekvieno tepimo būtina kruopščiai plauti rankas.

Gydymo metu ir laikotarpyje dvi savaitės po gydymo rekomenduojama saugoti gydomas vietas dėvint rūbus, tam kad išvengti fotosensibilizacijos rizikos.

Kitas puslapis >>>