Vaistinis preparatas: Berocca
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Berocca šnypščiosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 1000 mg askorbo rūgšties (vitamino C), 18,54 mg tiamino monofosfato chlorido (atitinka 15 mg tiamino hidrochlorido t.y. vitamino B1), 15 mg riboflavino t.y. vitamino B2 (riboflavino natrio fosfato pavidalu), 10 mg piridoksino hidrochlorido t.y. vitamino B6, 10 mikrogramų cianokobalamino (vitamino B12), 150 mikrogramų biotino, 50 mg nikotinamido, 25 mg kalcio pantotenato (atitinka 23 mg pantoteno rūgšties), 244 mg kalcio karbonato, 195 mg sunkiojo magnio karbonato ir 328 mg magnio sulfato.

Vienoje tabletėje yra 100 mg kalcio (apskaičiuoto iš kalcio karbonato ir kalcio pantotenato) ir 100 mg magnio (apskaičiuoto iš sunkiojo magnio karbonato ir magnio sulfato)

Pagalbinės medžiagos: aspartamas E 951 (25 mg/tabletėje), sacharozė (6 mg/tabletėje).

Sudėtyje yra natrio (272 mg/tabletėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Šnypščioji tabletė

Tabletė yra šviesiai oranžinės spalvos, plokščia, nuožulniais kraštais, apelsinų skonio.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjęs kalcio, magnio, B grupės vitaminų ir vitamino C poreikis suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 15 metų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų: gerti po 1 šnypščiąją tabletę per parą, ištirpinus pakankamame skysčio kiekyje.

Rekomenduojamos vienos tabletės per parą dozės viršyti negalima.

Gydymo trukmė be gydytojo žinios negali būti ilgesnė kaip 10 parų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Hipermagnezemija.

Sutrikusi inkstų veikla.

Hiperoksalurija.

Hiperkalcemija.

Hiperkalciurija.

Inkstų ar šlapimo takų akmenligė.

Audinių kalcinozė.

Vartojimas kartu su levodopa (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant Berocca šnypščiųjų tablečių, dėl jose esančio vitamino B2 šlapimas nusidažo geltona spalva.

Rekomenduojamos vienos tabletės per parą dozės viršyti negalima.

Pacientai, vartojantys kitų atskirų vitaminų ar sudėtinių vitaminų preparatų arba bet kurių kitų vaistų, taip pat tie, kurių būklė mediciniškai stebima, prieš pradėdami vartoti šio vaistinio preparato turi pasikonsultuoti su gydytoju.

Folio rūgštis, vitaminas B12 ir geležis gali slopinti tam tikrų anemijos formų pasireiškimą.

Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Berocca šnypščiųjų tablečių negalima vartoti fenilketonurija sergantiems pacientams, kadangi sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas (aspartamo).

Berocca šnypščiojoje tabletėje yra 272 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Kitas puslapis >>>