Vaistinis preparatas: Berocca Plus
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Berocca Plus šnypščiosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra:

askorbo rūgšties

tiamino monofosforo rūgšties esterio chlorido

(atitinka 15 mg tiamino hidrochlorido)

riboflavino

(riboflavino natrio fosfato pavidalu)

nikotinamido

pantoteno rūgšties

(kalcio pantotenato pavidalu (25 mg)) 1)

piridoksino hidrochlorido

cianokobalamino

folio rūgšties

biotino

kalcio

(kalcio karbonato pavidalu 1))

magnio

(magnio karbonato (sunkiojo) pavidalu 2))

magnio

(magnio sulfato dihidrato pavidalu 2))

cinko

(cinko citrato trihidrato pavidalu 3))

1) bendras kalcio kiekis

2) bendras magnio kiekis

3) bendras cinko kiekis

Pagalbinės medžiagos:

aspartamas E 951

sacharozė

natris

(natrio-vandenilio karbonato, natrio chlorido, bevandenio natrio karbonato, natrio citrato ir natrio askorbato pavidalu)

*500 mg;

18,54 mg;

15 mg;

50 mg;

23 mg;

10 mg;

0,01 mg;

0,4 mg;

0,15 mg;

244 mg;

195 mg;

328 mg;

32 mg;

100 mg;

100 mg;

10 mg.

25 mg;

6 mg;

272 mg;

*

*

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Šnypščioji tabletė.

Tabletės yra cilindro formos, lygiu paviršiumi, taškuotos, šviesiai oranžinės spalvos, 25 mm skersmens, kvepiančios apelsinais

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vitamino C ir B grupės vitaminų stoka arba poreikio padidėjimas.

Cinko stoka arba poreikio padidėjimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir paaugliai. Viena šnypščioji tabletė per parą.

Ištirpinti stiklinėje vandens. Negalima viršyti rekomenduojamos vienos tabletės dozės per parą.

Berocca Plus saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 11 metų vaikams nenustatytas.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei Berocca Plus šnypščiųjų tablečių medžiagai.

Hiperkalcemija. Hipermagnezemija. Inkstų akmenligė (šlapimo takų akmenligė). Hemochromatozė.

Askorbo rūgšties negalima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia hiperoksalurija, yra susilpnėjusi inkstų funkcija arba organizme stinga gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Išgėrus Berocca Plus šnypščiųjų tablečių, dėl jų sudėtyje esančio B2 vitamino (riboflavino) šlapimas būna geltonos spalvos.

Nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie serga fenilketonurija, nes Berocca Plus šnypščiųjų tablečių sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas (aspartamas E 951).

Berocca Plus šnypščiųjų tablečių sudėtyje nėra riebaluose tirpių vitaminų. Vienoje Berocca Plus šnypščiojoje tabletėje yra didžiausia B6 vitamino (piridoksino) paros dozė. Negalima viršyti rekomenduojamos vienos tabletės dozės per parą.

Kitas puslapis >>>