Vaistinis preparatas: Biotum
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Biotum 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 g ceftazidimo (ceftazidimo pentahidrato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: viename buteliuke yra 52 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui.

Milteliai yra balti arba balkšvi, kristaliniai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ceftazidimui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

sunkių infekcinių ligų, pvz., sepsio, meningito;

kvėpavimo takų, pvz., plaučių infekcinės ligos, pasireiškusios sergant cistine fibroze;

ausų, nosies, gerklės, pvz., lėtinio pūlingo vidurinės ausies uždegimo;

šlapimo takų, pvz., pielonefrito;

odos ir poodinio audinio, pvz., celiulito, infekuotos žaizdos, infekuoto nudegimo;

virškinimo trakto, tulžies takų ir pilvo ertmės pvz., peritonito;

kaulų ir sąnarių, pvz., osteomielito;

infekcinių ligų, susijusių su hemodialize, peritonine dialize ir nepertraukiamąja ambulatorine peritonine dialize.

- Infekcijos profilaktika atliekant transuretrinę prostatektomiją.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kadangi antimikrobinis ceftazidimo poveikis yra platus, medikamentu galima gydyti tol, kol bus gauti antibiotikogramos rezultatai.

Dozė priklauso nuo ligos sunkumo, infekcijos rūšies, sukėlėjų jautrumo antibiotikui bei paciento amžiaus ir inkstų funkcijos.

Ceftazidimą galima leisti į veną arba giliai į stambius raumenis (į viršutinį išorinį didžiojo sėdmens raumens kvadratą ar į išorinę šlaunies dalį).

Ceftazidimo tirpalai gali būti skiriami tiesiai į veną ar suleidžiami į infuzinės sistemos vamzdelį, jei ligoniui yra parenteraliai lašinami skysčiai.



Galima vartoti vien ceftazidimo, kaip pirmojo pasirinkimo vaisto, kol bus gauti mikrobų jautrumo tyrimo rezultatai. Galima vartoti kartu su aminoglikozidais ar su dauguma kitų beta laktaminių antibiotikų. Galima vartoti kartu su antibiotikais, kurie veikia anaerobus, kai įtariama, jog ligą sukėlė Bacteroides fragilis.



Suaugę pacientai

Suaugusių pacientų paros dozė yra 1–6 g ceftazidimo. Šią dozę reikia padalyti ir suleisti į raumenis arba veną per du ar tris kartus.

Gydant šlapimo takų infekcinę ligą ir kitas nesunkias infekcines ligas, ceftazidimo dažniausiai pakanka leisti po 500 mg ar 1 g kas 12 valandų.

Gydant daugumą infekcinių ligų suleidžiama 1 g kas 8 valandas arba 2 g kas 12 valandų.

Jeigu infekcinė liga sunki, ypač tuo atveju, jei imuninė sistema yra susilpnėjusi, pvz., yra neutropenija, reikia injekuoti arba po 2 g kas 8 ar 12 valandų, arba po 3 g kas 12 valandų.

Cistinė fibrozė

Kitas puslapis >>>