Vaistinis preparatas: BRIMONAL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BRIMONAL 0,2% akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml (23 lašuose) tirpalo yra 2 mg brimonidino tartrato.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas (0,05 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, šiek tiek klampus, žalsvai geltonas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija:

( monoterapija pacientams, kuriems yra gydymo lokalaus poveikio beta adrenoblokatoriais kontraindikacijų;

( papildomas gydymas kartu su kitais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais tuo atveju, jeigu vienas vaistinis preparatas akispūdį mažina nepakankamai (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Rekomenduojama kas 12 valandų į pažeistą akį lašinti po vieną BRIMONAL 0,2% akių lašų, tirpalo lašą.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams dozės keisti nebūtina.

Pacientai, turintys inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimus

BRIMONAL 0,2% akių lašų tirpalo vartojimas inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimais sergantiems ligoniams netirtas.

Vaikai

BRIMONAL jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Brimonidino saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas.

Vartojimo metodas

Tuoj po BRIMONAL 0,2% akių lašų, tirpalo, kaip ir kitokių akių lašų, įlašinimo rekomenduojama pirštu prispausti ašarų maišelį (vidinį akies kampą). Tai sumažina sisteminę absorbciją. Praėjus 1 minutei po lašų įlašinimo, pirštą galima atleisti.

Jeigu akys gydomos daugiau kaip vienu vietinio veikimo vaistiniu preparatu, tarp jų vartojimo į akį reikia daryti 515 minučių pertrauką.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Vartojimas kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais ir antidepresantais, kurie veikia noradrenerginę pernašą (pvz.: tricikliai ir tetracikliai antidepresantai).

Pacientas yra jaunesnis negu 18 metų.

Žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ligonius, kurie serga sunkia, labilia ar nesureguliuota širdies liga, gydyti šiuo vaistiniu preparatu reikia atsargiai.

Klinikinių tyrimų metu kai kuriems pacientams (12,7%), vartojusiems 0,2% brimonidino tartrato tirpalą, atsirado alerginių akių reakcijų. Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, BRIMONAL 0,2% akių lašų, tirpalo vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).

BRIMONAL 0,2% akių lašus, tirpalą reikia vartoti atsargiai ligoniams, kurie serga depresija, smegenų ir (arba) vainikinių širdies kraujagyslių nepakankamumu, Raynad liga, ortostatine hipotenzija ir obliteruojančiu trombangitu.

BRIMONAL 0,2% akių lašų, tirpalo vartojimas ligoniams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, netirtas, taigi gydant tokius ligonius būtinas didelis budrumas.

Kitas puslapis >>>