Vaistinis preparatas: Bromhexin Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bromhexin Actavis 8 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 82 mg laktozės monohidrato, 37 mg kviečių krakmolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė yra apvali balta abipus išgaubta,7 mm skersmens.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Paprastai vienkartinė suaugusių žmonių dozė yra 8 - 16 mg (1 - 2 tabletes). Ją reikia gerti 3 kartus per parą.

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams

Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaistinis preparatas nevartojamas.

Senyviems žmonėms

Senyviems žmonėms vaistinio preparato išsiskyrimas per inkstus gali sulėtėti, todėl vaistinio preparato dozę gali tekti atitinkamai mažinti ir (arba) vartoti rečiau. Jei senyvų pacientų inkstų veikla nesutrikusi, dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi

Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.3 ir 4.4 skyriuje.

Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas. Gydomasis vaistinio preparato poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo dieną.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas bromheksino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

-` Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas.

- Kartu vartojami kosulį slopinantys vaistiniai preparatai, kurie slopina kosulio refleksą pvz., kodeinas), ypač prieš einant miegoti.

- Sergant pepsine opa.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriems ligoniams kraujo serume gali laikinai padidėti aminotransferazių aktyvumas.

Vaistinio preparato atsargiai turėtų vartoti nusilpę asmenys, sergantys astma pacientai ir ligoniai, kuriems yra bronchų nepraeinamumas (iš bronchų sunkiai pasišalina sekretas).

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, sacharazės ar izomaltazės stygius, šio preparato neturėtų vartoti. Taip pat šio preparato neturėtų vartoti pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės kviečių krakmolo. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems žmonėms. Kviečių krakmolo sudėtyje gali būti glitimo, tačiau tik pėdsakai, todėl jis laikomas saugiu sergantiems celiakija.

Kitas puslapis >>>