Vaistinis preparatas: Bromhexin Berlin-Chemie
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 8 mg bromheksino hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 34,4 mg laktozės monohidrato, 27,7 mg sacharozės ir 1,6 mg skystosios gliukozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė.

Tabletės yra geltonos spalvos, abipusiai išgaubtos, lygiu paviršiumi, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams vartoti po vieną-dvi Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtas tabletes 3 kartus per parą (tai atitinka 24-48 mg bromheksino hidrochlorido per parą).

6-14 metų vaikams ir pacientams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg, reikia gerti po vieną Bromhexin Berlin-Chemie 8 mg dengtą tabletę 3 kartus per parą (tai atitinka 24 mg bromheksino hidrochlorido per parą).

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams skiriami preparatai, kuriuose yra mažesnė veikliosios medžiagos koncentracija.

Pastaba. Žymiai sutrikus kepenų ir inkstų funkcijai, atitinkamai turi būti sumažinta vaisto dozė.

Dengtas tabletes reikia nuryti nesukramčius, gausiai užsigeriant skysčiu.

Kiekvienam ligoniui, priklausomai nuo indikacijų ir ligos eigos, nustatoma individuali vartojimo trukmė. Jei vartojama be gydytojo nurodymų, Bromhexin Berlin-Chemie nereikėtų gerti ilgiau negu 4-5 paras.

Pastaba. Bromhexin Berlin-Chemie gleives skystinantis poveikis sustiprėja vartojant pakankamai skysčių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Vaikai, jaunesni nei 6 metų amžiaus (dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio).

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Labai retais atvejais buvo pranešimų apie pasireiškusias sunkius odos pažeidimus, tokius kaip Stivenso - Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas, susijusius su mukolizinių preparatų, pvz., bromheksino, vartojimu. Atsiradus naujam odos ar gleivinės pažeidimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir tokiais atvejais nutraukti gydymą bromheksinu.

Kadangi gleives skystinantys preparatai gali pažeisti virškinimo trakto gleivinę, Bromhexin Berlin-Chemie atsargiai turėtų vartoti skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige sergantys pacientai.

Dėl to, kad gali susikaupti gleivių, Bromhexin Berlin-Chemie reikia atsargiai vartoti tais atvejais, kai bronchuose padidėja sekrecija ir yra sutrikęs gleivių pašalinimas (pavyzdžiui, esant retai pasitaikančiam ciliarinio nepilnavertiškumo sindromui.

Kitas puslapis >>>