Vaistinis preparatas: BROMHEXINE-GRINDEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml sirupo (viename matavimo šaukšte) yra 4 mg bromheksino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: 5 ml sirupo yra 5 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 2,86 g skystojo sorbitolio (E420), 0,625 ml etanolio (96 %).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Sirupas.

Skaidrus, bespalvis ar silpnai spalvotas, būdingo kvapo skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto vartojama 3 kartus per parą nepriklausomai nuo valgio.

Viename matavimo šaukšte (atitinka 1 arbatinį šaukštelį) arba 5 ml sirupo yra 4 mg bromheksino hidrochlorido.

Sirupas dozuojamas, atsižvelgiant į vaiko amžių.

Paciento amžius

*Dozė matavimo šaukštais (mg)

*

*2–6 metų vaikams

*½–1 (2-4 mg)

*

*6–14 metų vaikams

*1–2 (4-8 mg)

*

*Vyresniems kaip 14 metų paaugliams ir suaugusiems žmonėms

*2–3 (8-12 mg)

*

*

Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaisto vartojimo dieną.

Vaisto vartojimo trukmė individuali. Ji nustatoma atsižvelgiant į indikacijas bei ligos eigą.

Dažniausiai gydymo trukmė yra kelios dienos, esant lėtiniam bronchitui – kelios savaitės.

Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas.

Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.4 skyriuje.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams reikia vengti vaisto vartoti ilgiau nei savaitę.

Pagyvenusiems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų veiklos nepakankamumu, gali kauptis bromheksino metabolizmo kepenyse metu atsiradę junginiai, todėl dozę gali reikėti atitinkamai mažinti ir (arba) vartoti rečiau.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bromheksinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kartu vartojami kosulį slopinantys preparatai, kurie veikia kosulio refleksą (pvz., kodeinas).

Pacientai, sergantys pepsine opa.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaisto atsargiai turėtų vartoti nusilpę asmenys, sergantys astma pacientai ir ligoniai, kuriems yra mechaninė bronchų obstrukcija (iš bronchų sunkiai pasišalina sekretas).

Kadangi bromheksinas dirgina virškinimo trakto gleivinę, vaisto atsargiai turėtų vartoti pacientai, kuriems yra buvusi virškinimo trakto opa.

Bromheksino ar jo metabolitų klirensas gali sumažėti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų veiklos nepakankamumu.

5 ml sirupo yra 0,625 ml 96 % etanolio. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.

Kitas puslapis >>>