Vaistinis preparatas: Bronchicum
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bronchicum 100 mg kietosios pastilės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietojoje pastilėje yra 100 mg Thymus vulgaris L. ir/ar Thymus zygis L., herba (čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2-2,5).

Ekstrakcijos tirpiklis: amoniako tirpalas 10 % (m/m) : glicerolis 85 % : etanolis 90 % (V/V), vanduo (1:20:70:109).

Pagalbinė medžiaga: sacharozė (805 mg/pastilėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kietoji pastilė.

Pastilė apvali, šiek tiek iš abiejų pusių išgaubta, kreminės spalvos, šiek tiek marga.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas skirtas peršalus atsikosėjimui palengvinti.

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paaugliams, vyresniems nei 12 metų, suaugusiems ir senyviems pacientams

Sučiulpti po 2 kietąsias pastiles kelis kartus per parą (iki 8 kartų per parą). Paros dozė – 16 pastilių.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus (apie 20-43 kg kūno svorio)

Sučiulpti po 1-2 kietąsias pastiles kelis kartus per parą (iki 8 kartų per parą). Paros dozė – 816 pastilių.

Vaikams, jaunesniems nei 6 metai, vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo trukmė

Jei simptomai išlieka ilgiau nei savaitę laiko, reikėtų kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.

Vartojimo būdas

Kietosios pastilės yra čiulpiamos reguliariais laiko intervalais.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas čiobreliams arba kitiems lūpažiedžių šeimos atstovams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Vaikams, jaunesniems nei 6 metai, nerekomenduojama vartoti nepasitarus su gydytoju.

Jei atsiranda dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, būtina kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu

Vienoje kietojoje pastilėje yra 0,07 baltosios duonos vieneto.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenų nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi reikiamų saugumo duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, kaip bendra atsargumo priemonė nėščiosioms ir žindyvėms preparato vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tyrimų poveikiui gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo atlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Buvo stebėtos padidinto jautrumo reakcijos (įskaitant vieną anafilaksinio šoko ir vieną Kvinkės edemos atvejį) ir skrandžio sutrikimai. Dažnis nežinomas.

4.9 Perdozavimas

Apsinuodijimo atvejų neaprašyta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas.

5.1 Farmakodinaminės savybės

Kitas puslapis >>>