Vaistinis preparatas: Brufen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Brufen 200 mg plėvele dengtos tabletės

Brufen 400 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.

Pagalbinė medžiaga: 13 mg laktozės monohidrato

Vienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.

Pagalbinė medžiaga: 26 mg laktozės monohidrato

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra baltos spalvos, ovalios.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Reumatoidinis artritas, artrozė. Dismenorėja be organinės patologijos. Silpno ar vidutinio intensyvumo skausmas.

Vaikams 6-12 metų (>20 kg): ūminis skausmas ir karščiavimas dėl peršalimo. Vaikams skiriamos tik 200 mg tabletės.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydymas turi būti pradėtas mažiausia, tikėtinai efektyvia doze, kuri gali būti koreguojama priklausomai nuo terapinio atsako ar pašalinių poveikių. Ilgalaikiui gydymui turi būti vartojamos mažos palaikomosios dozės.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams

Reumatinės ligos: skiriama viena 400 mg tabletė 3 kartus per parą. Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val. Kad pasireikštų greitesnis poveikis esant rytiniam sąstingiui,pirmąją dozę galima vartoti nevalgius. Esant inkstų funkcijos nepakankamumui dozę reikia mažinti. Didžiausia galima paros dozė -2400 mg.

Dismenorėja: viena 400 mg tabletė 1-3 kartus per parą pagal poreikį. Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val. Gydymą reikia pradėti pasireiškus pirmiems menstruacinio skausmo simptomams.

Silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas: viena 200 mg arba viena 400 mg tabletė kaip vienkartinė dozė arba 3-4 kartus per parą. Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val. Didesnė kaip 400 mg vienkartinė dozė neparodė papildomo poveikio skausmui.

Vaikams 6-12 metų (>20 kg):

Ūmaus skausmo ir karščiavimo dėl peršalimo, malšinimui: viena 200 mg tabletė 1-3 kartus per parą.

Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val.

Senyvo amžiaus pacientams

Senyvo amžiaus pacientams dažniau pasireiškia pašaliniai vaistinio preparato poveikiai. Jeigu reikalingas gydymas NVNU, jiem turėtų būti skiriama mažiausia efektyvi dozė trumpiausią laiką. Pacientai turi būti reguliariai stebimi, nes gydantis NVNU galimas kraujavimas iš virškinimo trakto. Esant inkstų ar kepenų ligoms, dozė turi būti parenkama individualiai.

Inkstų veiklos sutrikimas

Ibuprofeną reikia atsargiai vartoti esant inkstų nepakankamumui. Dozė turi būti parenkama individualiai. Dozė turi būti pati mažiausia, o pacientų inkstų būklę reikia nuolat stebėti (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrių)

Kepenų veiklos sutrikimas

Kitas puslapis >>>