Temos
|
Budenofalk
Vaistinis preparatas: Budenofalk
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra skrandyje neirių granulių, kurių sudėtyje yra 3 mg budezonido. Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas (12 mg) ir sacharozė. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. FARMACINĖ FORMA Skrandyje neiri kieta kapsulė. Rausva kapsulė, kurioje yra baltų granulių. KLINIKINĖ INFORMACIJA Terapinės indikacijos Lengvas arba vidutinio sunkumo Krono ligos paūmėjimas, kai liga pažeidžia klubinę žarną ir (arba) kylančiąją gaubtinę žarną. Simptominis kolageninio kolito sukelto viduriavimo gydymas. Pastaba Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės netinka ligoniams, kuriems Krono liga yra pažeidusi viršutinę virškinimo trakto dalį. Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės veikia tik žarnyne, todėl vaisto gydomasis poveikis ligos simptomams už žarnyno ribų (ekstraintestinaliniams), pvz., odos, akių ar sąnarių, nepasireiškia. Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Krono liga: Suaugę žmonės Rekomenduojama gerti tris kartus per dieną (iš ryto, per pietus ir vakare), maždaug 30 min. prieš valgį, po vieną kietąją kapsulę (t. y. 3 mg budezonido). Vaikai Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vaikams skirti negalima, kadangi jų vartojimo šios amžiaus grupės ligoniams patirtis yra nepakankama. Kolageninis kolitas: Rekomenduojama gerti vieną kartą per dieną, iš ryto, maždaug 30 min. prieš valgį, tris kietąsias kapsules (t. y. 9 mg budezonido). Vartojimo būdas Skrandyje neirias kietas kapsules reikėtų vartoti prieš valgį. Jas reikia nuryti nesukramtytas, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jeigu kapsulę nuryti sunku, ją galima atverti ir išgerti kapsulėje esančias skrandyje neirias granules, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Tokiu būtu suvartotų Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių veiksmingumas nesumažėja. Vaisto dažniausiai reikia vartoti 8 savaites. Paprastai visiškas poveikis pasireiškia po 2 – 4 savaičių. Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartojimą reikia nutraukti ne staiga, bet palaipsniui mažinant dozę. Pirmąją savaitę dienos dozę reikia sumažinti iki dviejų kapsulių, t. y. gerti iš ryto ir vakare po vieną kapsulę, antrąją savaitę kasdien, tik iš ryto, gerti vieną kapsulę. Po to gydymą galima baigti. Kontraindikacijos Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartoti draudžiama, jei: padidėjęs jautrumas budezonidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; yra infekcijos (bakterijų, grybelių, amebų, virusų) sukeltas lokalus žarnų pažeidimas; yra kepenų cirozė ir vartų venos hipertenzijos požymių, pvz., vėlyvoji pirminės biliarinės cirozės stadija. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kitas puslapis >>> |