Vaistinis preparatas: Calcigran Sine
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Calcigran Sine 500 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra aspartamo (E951), 98,5 mg izomalto (E953), 360 mg sorbitolio (E420).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė

Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos. Jose gali būti mažų dėmelių.

4. KLINIKINE INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas.

( Osteoporozės gydymas ir profilaktika: Calcigran Sine vartojamas kartu su specifiniais vaistais osteoporozei gydyti.

( Hiperfosfatemijos gydymas (fosfatams surišti).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kalcio stokos organizme gydymas ir profilaktika

Suaugusiems žmonėms paros dozė yra 500 – 1500 mg, vaikams ( 500 – 1000 mg.

Papildomas osteoporozės gydymas ir profilaktika

Suaugusiems žmonėms paros dozė yra 500 – 1500 mg.

Hiperfosfatemijos gydymas

Dozė priklauso nuo paciento būklės, bei fosfatų kiekio kraujyje. Įprastinė kalcio paros dozė, geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus, yra 2 – 8 g. Calcigran Sine tabletės geriamos valgio metu, kad surištų maiste esančius fosfatus.

Tabletes galima kramtyti arba čiulpti.

4.3 Kontraindikacijos

( Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją.

( Inkstų akmenligė.

( Organizmo jautrumo padidėjimas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Calcigran Sine tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.

Ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, preparato galima vartoti tik sekant, ar nepasireiškia hiperfosfatemiją. Inkstų akmenlige sirgusius žmones Calcigran Sine reikia gydyti atsargiai.

Vartojant didelę kalcio dozę, ypač kartu su vitaminu D, yra hiperkalcemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo pavojus. Taip gydant būtina sekti kalcio kiekį kraujo serume ir inkstų funkciją.

Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Medikamentu gydant ilgai, reikia matuoti kalcio kiekį kraujo serume ir sekti inkstų funkciją, atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujo serume. Toks sekimas ypač svarbus tuo atveju, jeigu preparatu gydomi senyvi žmonės ir pacientai, kurie vartoja širdies glikozidų ar diuretikų (žr. 4.5 skyrių) arba kurie linkę į akmenų formavimąsi. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimo simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti Calcigran Sine vartojimą.

Pacientams, kurių šlapimo takuose yra buvę akmenų, reikia tirti su šlapimu išsiskiriančio kalcio kiekį.

Hiperkalcemijos pavojus galimas onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams.

Kitas puslapis >>>