Temos
Calciumfolinat EBEWE
Vaistinis preparatas: Calciumfolinat EBEWE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Calciumfolinat EBEWE 10 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg folino rūgšties (atitinkančios 12,71 mg kalcio folinato pentahidrato).

3 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg folino rūgšties (kalcio folinato pentahidrato pavidalu).

10 ml injekcinio tirpalo yra 100 mg folino rūgšties (kalcio folinato pentahidrato pavidalu).

1 ml tirpalo yra 0,16 mmol natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Toksinio folio rūgšties antagonistų, pvz., metotreksato, poveikio profilaktika ir silpninimas.

( Antinavikinio fluorouracilo poveikio stiprinimas tiesiosios ar gaubtinės žarnos karcinomos chemoterapijos metu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Calciumfolinat EBEWE tirpalo galima leisti tik į raumenis arba veną. Į veną Calciumfolinat EBEWE tirpalo galima injekuoti ne daugiau kaip 160 mg per minutę, kadangi jame yra kalcio.

Jeigu Calciumfolinat EBEWE tirpalo reikia infuzuoti, prieš infuziją jį reikia praskiesti 0,9( natrio chlorido arba 5( gliukozės tirpalu (žr. 6.3 ir 6.6 skyrius).

Toksinio metotreksato poveikio silpninimas

Calciumfolinat EBEWE dozavimas labai priklauso nuo metotreksato dozės ir vartojimo metodo. Vadinasi, gydant vidutine ar didele metotreksato doze, kalcio folinato vartojimo būdas ir dozė turi skirtis.

Toliau pateiktas dozavimas, buvo taikytas suaugusiems, įskaitant senyvus, žmonėms ir vaikams.

Pacientams, kuriems yra malabsorbcijos sindromas arba kitoks virškinimo trakto sutrikimas, kurio metu išgerto preparato absorbcija nėra garantuota, metotreksato poveikiui silpninti kalcio folinato reikia vartoti parenteraliniu būdu. Jeigu reikia 25 – 50 mg dozės, ją irgi reikia vartoti parenteraliniu būdu, kadangi virškinimo trakte šio preparato absorbcija yra įsotinamoji. Gydant didesne negu 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto metotreksato doze, kalcio folinatas būtinas. Jo vartojimas svarstytinas ir gydant mažesne, t. y. 100 - 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, metotreksato doze.

Kalcio folinato dozė ir gydymo juo trukmė daugiausiai priklauso nuo metotreksato dozės, vartojimo metodo, toksinio poveikio simptomų pasireiškimo ir organizmo gebos pašalinti metotreksatą. Paprastai pirma kalcio folinato dozė yra 15 mg (6 – 12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto). Ji injekuojama praėjus 12 - 24 valandoms (bet ne vėliau kaip 24 valandoms) nuo metotreksato infuzijos pradžios. Po to 72 valandų laikotarpiu tokią pačią dozę reikia leisti kas 6 val. Kelias dozes suleidus, gydymą galima tęsti geriamaisiais kalcio folinato preparatais.

Be kalcio folinato vartojimo, reikia greitinti metotreksato išskyrimą iš organizmo: palaikyti stiprią diurezę, šarminti šlapimą. Būtina sekti inkstų funkciją: kasdien matuoti kreatinino kiekį kraujo serume.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos