Vaistinis preparatas: Candesartan-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Candesartan-ratiopharm 4 mg tabletės

Candesartan-ratiopharm 8 mg tabletės

Candesartan-ratiopharm 16 mg tabletės

Candesartan-ratiopharm 32 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje tabletėje yra 133,8 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje tabletėje yra 129,8 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje tabletėje yra 121,8 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje tabletėje yra 243,6 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Candesartan-ratiopharm 4 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje ir žyma C4 toje pačioje pusėje.

Candesartan-ratiopharm 8 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje ir žyma C8 toje pačioje pusėje.

Candesartan-ratiopharm 16 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje ir žyma C16 toje pačioje pusėje.

Candesartan-ratiopharm 32 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje ir žyma C32 toje pačioje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Candesartan-ratiopharm yra skiriamas:

- suaugusių pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymui;

- suaugusių pacientų širdies nepakankamumo ir kairiojo širdies skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimo (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ( 40 %) gydymo angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais papildymui arba gydymui tuo atveju, jeigu AKF inhibitoriai netoleruojami (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas sergant hipertenzija

Candesartan-ratiopharm rekomenduojama pradinė ir įprasta palaikomoji dozė – 8 mg vieną kartą per parą. Dažniausiai antihipertenzinis poveikis pasiekiamas per 4 savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima padidinti iki 16 mg vieną kartą per parą ir iki didžiausios dozės - 32 mg vieną kartą per parą. Gydymas koreguojamas atsižvelgiant į poveikį kraujospūdžiui.

Candesartan-ratiopharm galima skirti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Papildomas gydymas hidrochlorotiazidu kartu su įvairaus stiprumo Candesartan-ratiopharm sukėlė papildomą antihipertenzinį poveikį.

Senyviems pacientams

Senyviems žmonėms pradinės dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs

Pacientams, kuriems yra hipotenzijos pavojus ir jų cirkuliuojančio kraujo tūris gali būti sumažėjęs, galima skirti pradinę 4 mg dozę (žr. 4.4 skyrių).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>