Vaistinis preparatas: CANDESARTAN RICHTER
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CANDESARTAN RICHTER 4 mg tabletės

CANDESARTAN RICHTER 8 mg tabletės

CANDESARTAN RICHTER 16 mg tabletės

CANDESARTAN RICHTER 32 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo.

Pagalbinė medžiaga:

95,1 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

190,1 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

181,7 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

363,5 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

CANDESARTAN RICHTER 4 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su žymomis CC vienoje pusėje ir 04 kitoje ir dalijimo vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

CANDESARTAN RICHTER 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su žymomis CC vienoje pusėje ir 08 kitoje ir dalijimo vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

CANDESARTAN RICHTER 16 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, su žymomis CC vienoje pusėje ir 16 kitoje ir dalijimo vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

CANDESARTAN RICHTER 32 mg tabletės yra rausvos, elipsės formos, abipus išgaubtos, su žymomis CC ir 32 vienoje pusėje ir dalijimo vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminė arterinė hipertenzija.

Pacientų, sergančių širdies nepakankamumu, susijusiu su kairiojo širdies skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimu (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (40 %), gydymo AKF inhibitoriais papildymas arba gydymas tais atvejais, kai AKF inhibitoriai netoleruojami (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas sergant hipertenzija

Rekomenduojama pradinė ir įprasta palaikomoji dozė yra 8 mg 1 kartą per parą. Dozę galima padidinti iki 16 mg 1 kartą per parą. Jeigu po 4 savaičių gydymo 16 mg 1 kartą per parą doze kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima toliau didinti iki didžiausios – 32 mg 1 kartą per parą (žr. 5.1 skyrių). Jei kraujospūdis, vartojant šią dozę, vis tiek nesureguliuojamas, reikia pasirinkti kitą gydymo strategiją.

Gydymas turėtų būti pritaikomas atsižvelgiant į kraujospūdžio pokyčius. Stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.

Vartojimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams koreguoti pradinės dozės nereikia.

Vartojimas pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs

Jei yra hipotenzijos rizika, tokia kaip pacientams su galimo tūrio sumažėjimu, galima skirti vartoti pradinę 4 mg dozę (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>