Vaistinis preparatas: Candesartan Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Candesartan Teva 4 mg tabletės

Candesartan Teva 8 mg tabletės

Candesartan Teva 16 mg tabletės

Candesartan Teva 32 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo.

Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo.

Pagalbinės medžiagos:

4 mg: vienoje tabletėje yra 95,1 mg laktozės monohidrato.

8 mg: vienoje tabletėje yra 190,1 mg laktozės monohidrato.

16 mg: vienoje tabletėje yra 181,7 mg laktozės monohidrato.

32 mg: vienoje tabletėje yra 363,5 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Candesartan Teva 4 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, pažymėtos CC vienoje pusėje ir 04 kitoje pusėje bei su vagelėmis abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Candesartan Teva 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, pažymėtos CC vienoje pusėje ir 08 kitoje pusėje bei su vagelėmis abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Candesartan Teva 16 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, pažymėtos CC vienoje pusėje ir 16 kitoje pusėje bei su vagelėmis abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Candesartan Teva 32 mg tabletės yra rausvos, elipsės formos, abipus išgaubtos, pažymėtos CC ir 32 vienoje pusėje bei su vagelėmis abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminė arterinė hipertenzija.

Širdies nepakankamumo, susijusio su kairiojo širdies skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimu (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ( 40 %), gydymo AKF inhibitoriais papildymas arba gydymas tuo atveju, jeigu AKF inhibitoriai netoleruojami (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas sergant hipertenzija

Rekomenduojama pradinė ir įprasta palaikomoji dozė yra 8 mg vieną kartą per parą. Dozę galima padidinti iki 16 mg vieną kartą per parą. Jeigu, 4 savaites vartojus 16 mg vieną kartą per parą, kraujospūdis tinkamai nesureguliuojamas, dozę galima padidinti iki didžiausios – 32 mg vieną kartą per parą (žr. 5.1 skyrių). Jei kraujospūdis vis tiek nesureguliuojamas, reikia apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę.

Vaistinio preparato dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į jo poveikį kraujospūdžiui. Stipriausias antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams pradinės dozės koreguoti nereikia.

Vartojimas pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris sumažėjęs

Pacientams, kuriems yra hipotenzijos pavojus (pvz., kai gali būti sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris), galima skirti pradinę 4 mg dozę (t.p. žr. 4.4 „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kitas puslapis >>>