Vaistinis preparatas: Cardiopirin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cardiopirin 75 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties (ASR).

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 45 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.

Baltos apvalios abipus išgaubtos be perlaužimo vagelės plėvele dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trombozės profilaktika sergant išemine širdies liga, po miokardo infarkto, praeinančio smegenų išemijos priepuolio ar vainikinių arterijų nuosrūvio operacijos.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Įprastinė paros dozė ilgalaikiam vartojimui yra 75-150 mg valgio metu.

Kai kuriais atvejais, gydytojui nurodžius, dozė gali būti padidinta iki 300 mg per parą, trumpalaikiam vartojimui. Toliau vartojama 75-150 mg paros dozė.

Senyvi pacientai

Naudos ir rizikos santykis senyvo amžiaus pacientams nėra galutinai nustatytas (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Cardiopirin vaikams ir paaugliams iki 16 metų vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui dozės keisti nereikia, tačiau vartoti reikia atsargiai. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimo būdas

Skrandyje neirias tabletes reikia nuryti nesukramtytas, užsigeriant trupučiu skysčio valgio metu arba tarp valgymų tuo pačiu paros metu.Vartojant skrandyje neirias tabletes sumažėja acetilsalicilo rūgšties nepageidaujamas poveikis skrandžiui. Siekiant nesuardyti tabletės plėvelės, tablečių dalyti negalima.

Vartojimo trukmė

Ilgalaikis gydymas mažiausia galima doze.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai bei salicilatams ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo

Ūminė pepsinė opa

Polinkis į kraujavimą (trombocitopenija, vitamino K nepakankamumas, hemofilija).

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas ir oksalurija.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.

Sunkus, nepakankamai kontroliuojamas širdies nepakankamumas.

Gydymas kartu su metotreksatu didesnėmis dozėmis nei 15 mg per savaitę ar didesnėmis.

Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai.

Vaikai ir paaugliai iki 16 metų

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Atsargumo reikia laikytis šiais atvejais:

esant kito pobūdžio alergijai (pvz.: esant odos išbėrimui, niežuliui, dilgėlinei);

sergant bronchine astma, šienlige, esant nosies gleivinės paburkimui (nosies polipams), sergant lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis;

Kitas puslapis >>>