Vaistinis preparatas: CARDURA XL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CARDURA XL 4 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

CARDURA XL 8 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje CARDURA XL 4 mg tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Vienoje CARDURA XL 8 mg tabletėje yra 8 mg doksazosino (doksazosino mesilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.

CARDURA XL 4 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su užrašu ,,CXL4“. Vienos pusės tabletės plėvelėje yra skylutė.

CARDURA XL 8 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su užrašu ,,CXL8“. Vienos pusės tabletės plėvelėje yra skylutė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Daugeliui ligonių pakanka gerti CARDURA XL 4 mg paros dozę. Optimalus antihipertenzinis vaistinio preparato poveikis atsiranda per 4 savaites. Jeigu būtina, po šio periodo, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją, dozę galima didinti iki 8 mg doksazosino vieną kartą per parą.

Didžiausia rekomenduojama dozė yra 8 mg doksazosino vieną kartą per parą.

CARDURA XL galima gerti valgant arba nevalgius.

Reikia nuryti visą tabletę ir užgerti pakankamu kiekiu skysčio. Tablečių negalima kramtyti, dalyti arba smulkinti (žr. 4.4 skyrių ir Pakuotės lapelio 2 skyrių, poskyrį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant CARDURA XL reikia“).

Pirminė arterinė hipertenzija

Kraujospūdžiui reguliuoti galima skirti vartoti vien CARDURA XL. Ligoniams, kuriems vienu antihipertenziniu preparatu kraujospūdžio sureguliuoti nepavyksta, CARDURA XL galima vartoti kartu su kitais preparatais, pavyzdžiui, tiazidų grupės diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais.

Gerybinė prostatos hiperplazija

CARDURA XL galima gydyti gerybine prostatos hiperplazija sergančius pacientus, kurių kraujospūdis padidėjęs arba normalus. Gerybine prostatos hiperplazija sergančių ligonių, kurių kraujospūdis normalus, kraujospūdžio pokyčiai būna menki. Hipertenzija ir gerybine prostatos hiperplazija sergantiems žmonėms abi ligas galima veiksmingai gydyti vien doksazosinu.

Dozės ir atsako ryšio tyrimai su CARDURA XL neatlikti, taigi iki šiol neįrodyta, kad didinant dozę (iki 8 mg), veiksmingumas padidėja.

Senyvi pacientai

Rekomenduojama įprastinė suaugusiųjų dozė.

Pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme doksazosino farmakokinetika nekinta ir nėra duomenų, kad dėl doksazosino vartojimo pasunkėja inkstų funkcijos sutrikimas, taigi tokiems ligoniams galima vartoti įprastinę CARDURA XL dozę.

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų funkcija

Žr. 4.4 skyrių.

Vaikai

Kitas puslapis >>>