Temos
|
Cardura
Vaistinis preparatas: Cardura
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cardura 1 mg tabletės Cardura 2 mg tabletės Cardura 4 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga. Doksazosinas. Tabletėje yra doksazosino mesilato kiekis, atitinkantis 1 mg, 2 mg arba 4 mg doksazosino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Hipertenzija Doksazosinas tinka hipertenzijai gydyti. Daugumai pacientų jis gali būti iš pradžių vartojamas vaistas kraujospūdžiui kontroliuoti. Ligoniams, kuriems vienu antihipertenziniu preparatu kraujospūdžio kontroliuoti nepavyksta, doksazosino galima vartoti kartu su kitais vaistais, pvz., tiazidų grupės diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, kalcio antagonistais ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais. Gerybinė prostatos hiperplazija Doksazosino taip pat vartojama gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) simptomams lengvinti bei su šia liga susijusiam šlapimo srovės sumažėjimui šalinti. Vaistas tinka GPH sergantiems pacientams, kurių kraujospūdis normalus ar padidėjęs. Nors GPH sergantiems ligoniams vaisto sukelti kraujospūdžio pokyčiai klinikai yra nereikšmingi, hipertenzija ir GPH sergančius žmones galima efektyviai gydyti vienu doksazosinu. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Doksazosino galima gerti iš ryto arba vakare. Hipertenzija Bendra doksazosino paros dozė yra 1–16 mg. Ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės atsiradimo pavojui mažinti (žr. 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”) iš pradžių, t. y. 1 – 2 savaites, rekomenduojama gerti kartą per dieną po 1 mg. Vėliau 1 – 2 savaites kasdien reikia gerti kartą per dieną po 2 mg. Atsižvelgus į tai, ar kraujospūdis sumažėjo pakankamai, paros dozę galima laipsniškai didinti tokiu pat intervalu tol, kol ji taps 4 mg, 8 mg arba 16 mg. Įprastinė paros dozė yra 2 – 4 mg. Gerybinė prostatos hiperplazija Ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės atsiradimo pavojui sumažinti (žr. 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”) iš pradžių, t. y. 1 – 2 savaites, rekomenduojama gerti kartą per dieną po 1 mg. Atsižvelgus į ligonio šlapimo srovės pokyčius ir GPH simptomus, dozę galima didinti tol, kol ji taps 2 mg, vėliau 4 mg arba net 8 mg (didžiausia rekomenduojama dozė). Ją patariama didinti ne dažniau kaip kas 1-2 savaites. Įprastinė rekomenduojama paros dozė yra 2-4 mg. Ją reikia gerti iš karto. Senyvi pacientai Rekomenduojama įprastinė suaugusio žmogaus dozė. Pacientai, sergantys inkstų veiklos sutrikimu Duomenų, kad vaistas galėtų sunkinti inkstų veiklos sutrikimą, nėra, todėl ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, galima vartoti įprastinę doksazosino dozę. Pacientai, sergantys kepenų veiklos sutrikimu Žr. 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”. Vaikai Ar doksazosino vartoti vaikams saugu ir veiksminga, nenustatyta. 4.3 Kontraindikacijos Kitas puslapis >>> |