Vaistinis preparatas: Cathejell L
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cathejell L 20/0,5 mg/g šlaplės gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename švirkšte (12,5 g gelio) yra 250 mg lidokaino hidrochlorido ir 6,25 mg chlorheksidino dihidrochlorido.

1 g gelio yra 20 mg lidokaino hidrochlorido ir 0,5 mg chlorheksidino dihidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Šlaplės gelis.

Gelis yra skaidrus, bespalvis, tirpstantis vandenyje

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vietinis skausmo, sukelto kateterio ar kitokio instrumento, pvz., cistoskopo, įvedimo į šlaplę ar manipuliacijos juo metu, malšinimas ir su šia manipuliacija susijusios infekcijos profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydytojas arba kitas patyręs medicinos darbuotojas į šlaplę turi lėtai instiliuoti gelio. Patyręs gydytojas turi nuspręsti, kiek preparato reikia instiliuoti kiekvienam pacientui.

Suaugusiems vyrams. Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 12,5 ml gelio, į šlaplę jo instiliuojama 10 g. Reikalingas kiekis priklauso nuo šlaplės anatomijos. Šlaplei užpildyti pakanka vienos vienadozės talpyklės turinio, reikia vengti instiliuoti daugiau kaip vieną vienadozę talpyklę.

Užpildžius šlaplę anestezuojantis poveikis prasideda po 5-10 minučių ir tęsiasi apie 20-30 minučių.

Tyrimų atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti Cathejell L veiksmingumą moterims ir vaikams nuo 2 iki 18 metų amžiaus. Šioms pacientų grupėms preparato vartoti nerekomenduojama.

Jaunesniems nei 2 metų vaikams Cathejell L vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Vartojimas:

1. Nuvalyti ir dezinfekuoti išorines šlaplės žiotis.

2. Nuo lizdinės plokštelės nuplėšti popierinį dangalą, kuriuo plokštelė gali būti apjuosta. Praplėšti plokštelę ir ištraukti aplikatorių iš pakuotės.

3. Nulaužti aplikatoriaus galiuką (jei būtina, tai reikia padaryti plokštelėje). Kad aplikatoriaus galiukas neliktų šlaplėje, jį reikia nutraukti visiškai.

4. Išspausti vieną gelio lašą, kad aplikatorių būtų galima lengviau įkišti į šlaplę.

5. Gelį stumti vienodai, lengvai spaudžiant gofruotą vienadozę talpyklę (šį veiksmą atlikus, instiliacija laikoma baigta).

Cathejell L vienadozės talpyklės yra vienkartinės, gelio likuti reikia išmesti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lidokainui, bet kuriam amidų grupės vietiniam anestetikui ar chlorheksidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai.

Bulbokaverozinis refliuksas.

Sunkus širdies nepakankamumas, ryški bradikardija, atrioventrikulinė blokada, kardiogeninis ar hipovoleminis šokas.

Cathejell L negalima skirti vaikams iki 2 metų amžiaus.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant Cathejell L specialių atsargumo priemonių reikia pacientams su:

sunkiu kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu,

širdies ar kvėpavimo funkcijos nepakankamumu.

Kitas puslapis >>>