Vaistinis preparatas: CEFOBID
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CEFOBID 1 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 1 g cefoperazono (cefoperazono natrio druskos pavidalu).

Viename grame miltelių yra 34 mg natrio (1,5 miliekvivalentų).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

Balti, kristaliniai, vandenyje lengvai tirpstantys milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Cefoperazonui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

apatinių kvėpavimo takų, pvz., pneumonijos, ūminio bronchito arba lėtinio bronchito paūmėjimo, bronchektazinės ligos, plaučių absceso;

inkstų ir šlapimo takų, pvz., ūminio ir lėtinio paūmėjusio pielonefrito;

pilvo ertmės organų, pvz., peritonito, cholecistito, cholangito;

sepsio;

odos ir poodinio audinio, pvz., celiulito, infekuotų žaizdų;

kaulų ir sąnarių, pvz., osteomielito, sepsinio artrito;

lyties organų, pvz., mažojo dubens uždegiminės ligos, endometrito.

Infekcinių ligų profilaktika po operacijos ligoniams, kuriems atliekamos pilvo ir lyties organų, širdies ir kraujagyslių bei ortopedinės operacijos.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiųjų gydymas

Įprastinė cefoperazono paros dozė suaugusiesiems – 24 g lygiomis dalimis vartojama kas 12 valandų. Įprastinė gydymo trukmė 7 (5 - 10) paros, tačiau, prieš nutraukiant antibiotikų skyrimą, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.

Sunkios užkrečiamosios ligos atveju dozę galima padidinti iki suminės 8 g paros dozės, kuri lygiomis dalimis vartojama kas 12 valandų. Vartojant nuo 12 g iki 16 g paros dozes lygiomis dalimis kas 8 valandas komplikacijų nebuvo. Gydymą galima pradėti dar negavus mikroorganizmų jautrumo tyrimo duomenų.

Nekomplikuotą gonokokų sukeltą uretritą rekomenduojama gydyti vienkartine 500 mg doze į raumenis.

Vaistinį preparatą reikia sušvirkšti giliai į sėdmens ar priekinį šlaunies raumenį.

Vyresnio amžiaus žmonių gydymas

Cefoperazono klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamas 65 metų ir vyresnių tiriamųjų skaičius, siekiant nustatyti, ar gydymo atsakas jiems skiriasi nuo atsako jaunesniems tiriamiesiems. Kita turima klinikinė patirtis atsako skirtumo tarp vyresnių ir jaunesnių tiriamųjų nerodo. Dėl dažnesnio kepenų, inkstų ir širdies funkcijos susilpnėjimų bei gretutinių ligų, vyresniems pacientams dozę parinkti reikia atsargiai, gydymą pradėti mažiausia veiksminga doze.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Sunkios tulžies latakų obstrukcijos, sunkios kepenų ligos ar kartu esančio inkstų funkcijos sutrikimo atveju gali prireikti keisti dozę. Minėtais atvejais draudžiama vartoti didesnę kaip 2 g per parą dozę, jeigu nestebima vaistinio preparato koncentracija serume.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>