Vaistinis preparatas: Ceftazidime Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ceftazidime Actavis 1 g milteliai injekciniam tirpalui

Ceftazidime Actavis 2 g milteliai infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g butelukai

Kiekviename buteliuke yra 1,164 g ceftazidimo pentahidrato, atitinkančio 1 g ceftazidimo.

2 g butelukai

Kiekviename buteliuke yra 2,328 g ceftazidimo pentahidrato, atitinkančio 2 g ceftazidimo.

Pagalbinė medžiaga: 1 g miltelių buteliuke yra bevandenio natrio karbonato, atitinkančio 51 mg natrio.

2 g miltelių buteliuke yra bevandenio natrio karbonato, atitinkančio 101 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui

Milteliai infuziniam tirpalui

Milteliai yra kristaliniai, balti arba kreminės spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Bakterinių infekcinių ligų, kurių sukėlėjai tikriausiai yra jautrūs ceftazidimui, gydymas perenteraliniu būdu tik tuo atveju, jeigu negalima gydyti penicilinu arba kitais siauro antimikrobinio poveikio antibiotikais:

- hospitalinės infekcijos sukeltos pneumonijos;

- cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės apatinių kvėpavimo takų ligos;

- meningito, sukelto aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų.

- pacientų, kuriems yra neutropenija infekcinės ligos. Sunkios neutropenijos atveju Ceftazidime Actavis galima vartoti kartu su aminoglikozidais arba kitais beta laktaminiais antibiotikais.

Apskaičiuotą gydymo pradžią (žr. 5.1 skyrių) reikia pagrįsti mikrobiologinio tyrimo rezultatais. Tai ypač svarbu taikant monoterapiją ceftazidimu.

Infekcines ligas, kurias tikriausiai sukėlė mišrios jautrių ir atsparių bakterijų padermės, reikia gydyti ceftazidimo ir kitų antibakterinių preparatų deriniu. Pavyzdžiui, manant, kad infekcinę ligą sukėlė aerobinės ir anaerobinės bakterijos, ceftazidimą reikia derinti su antibakteriniais preparatais, veikiančiais prieš anaerobines bakterijas.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas

1 g milteliai injekciniam tirpalui

Vartoti į veną (švirkšti).

Vartoti į raumenis (tik išimtinais klinikiniais atvejais).

2 g milteliai infuziniam tirpalui

Vartoti į veną (infuzuoti).

Dozavimas

Ceftazidimo dozavimas priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo, sukėlėjo rūšies ir jautrumo, paciento amžiaus, kūno svorio ir inkstų funkcijos.

Jeigu inkstų funkcija normali

Amžius

*Infekcinė liga

*Įprastinis dozavimas

*

*Suaugę žmonės

*Hospitalinės infekcijos sukelta pneumonija

Meningitas, sunki infekcinė liga ir pacientams, kuriems yra neutropenija

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinė apatinių kvėpavimo takų liga

*1 – 2 g kas 8 val. (ne daugiau kaip 6 g per parą)

2 g kas 8 val. (6 g per parą)

100 – 150 mg/kg kūno svorio per parą, lygiomis dalimis per 3 kartus (ne daugiau kaip 9 g per parą)

*

*Senyvi žmonės

Kitas puslapis >>>