Vaistinis preparatas: Cerucal
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cerucal 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10,54 mg metoklopramido hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 10 mg bevandenio metoklopramido hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos:

Vienoje tabletėje yra 76,65 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šleikštulys ir vėmimas, ypač sukeltas virškinimo trakto, kepenų arba inkstų ligos, migrenos, kaukolės ir smegenų pažeidimo ar vaistų netoleravimo reakcijos.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vyresni negu 14 metų pacientai

Jeigu nepaskirta kitaip, suaugusiems žmonėms reikia gerti 3 – 4 kartus per dieną po 1 Cerucal tabletę (t.y. 3 – 4 kartus per dieną po 10 mg metoklopramido), paaugliams – 2 – 3 kartus per dieną po pusę arba po vieną Cerucal tabletę (t. y. 2 – 3 kartus per dieną po 5 – 10 mg metoklopramido).

Pastaba. Paprastai reikėtų vartoti, ypač paaugliams, ne didesnę kaip 500 (g /kg kūno svorio metoklopramido dienos dozę.

Jei inkstų veikla nepakankama, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į jų veiklos sutrikimo sunkumą.

Suaugusiems žmonėms tinka lentelėje pateiktos dozavimo rekomendacijos.

Kreatinino klirensas

*Metoklopramido dozė

*

*Mažiau negu 10 ml/min.

*1 tabletė per parą (10 mg metoklopramido)

*

*11 – 60 ml/min.

*Pirmą kartą reikia išgerti 1 tabletę (10 mg metoklopramido), antrą kartą – pusę tabletės (5 mg metoklopramido).

*

*

Ligoniams, kuriems dėl sunkaus kepenų nepakankamumo yra ascitas (pilvo vandenė), vaisto pusinės eliminacijos periodas būna ilgesnis, todėl dozę reikia mažinti pusiau.

Vartojimo būdas ir trukmė

Tabletę reikia praryti nesukramtytą, prieš valgį, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo pagrindinės ligos. Dažniausiai medikamento pakanka vartoti 4 – 6 savaites, tačiau pavieniais atvejais gydymas metoklopramidu gali trukti net 6 mėnesius.

Pastaba

Jei Cerucal gydoma ilgiau, atsiranda didesnė judesių sutrikimo galimybė (žr. 4.8 skyrių “Nepageidaujamas poveikis”).

4.3. Kontraindikacijos

Metoklopramido vartoti draudžiama, jeigu:

- yra padidėjęs jautrumas metoklopramidui arba bet kuriai kitai medžiagai, esančiai vaistinio preparato sudėtyje;

- yra feochromocitoma;

- sergama mechaniniu žarnų nepraeinamumu;

- prakiuro žarna;

- kraujuoja iš virškinimo trakto;

- yra prolaktinui jautrus auglys;

- sergama epilepsija;

- yra ekstrapiramidinis motorikos sutrikimas.

Be to, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, ypač kūdikiams.

Cerucal 2 – 14 metų vaikams netinka.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Rizikos grupės

Informacija apie Cerucal poveikį nėščioms moterims pateikta 4.6 skyriuje “Nėštumo ir žindymo laikotarpis”.

Kitas puslapis >>>