Vaistinis preparatas: Cesradyston
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cesradyston 425 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 425 mg jonažolių žolės sausojo ekstrakto (3,5-6,0:1)

Ekstrahentas: 60 % (m/m) etanolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Kapsulės yra 0 dydžio, šviesiai oranžinės spalvos, kurių viduje yra nuo žalsvai rudų iki pilkai rudų granulių su charakteringu aromatiniu kvapu.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvo depresijos epizodo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę ir vyresni nei 12 metų vaikai

Gerti po 1 kapsulę 2 kartus per dieną. Kapsules reikėtų gerti tuo pačiu laiku, pvz., vieną kapsulę rytą, kitą vakare.

Užgerti pakankamu kiekiu skysčio.

Gydymo trukmė neapibrėžta. Paprastai nuotaiką gerinantis poveikis pilnai pasireiškia po 2-4 vaistinio preparato vartojimo savaičių.

4.3 Kontraindikacijos

- Sunkūs depresijos epizodai, su mintimis apie savižudybę.

- Kitų vaistų nuo depresijos vartojimas.

- Kitų selektyvių serotonio reabsorbcijos inhibitorių vartojimas.

- Indinaviro ir kitų antivirusinių preparatų, ciklosporino, takrolimuzo (sisteminio poveikio), sirolimuzo, varfarino ir kitų kumarino tipo antikoaguliantų, imatinibo, irinotekano vartojimas.

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Jaunesni nei 12 metų amžiaus vaikai, nes duomenų apie saugumą nepakanka.

- Padidėjęs odos jautrumas šviesai.

- Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Cesradyston, vartojamas kartu su kumarino tipo antikoaguliantais (fenprokumonu, varfarinu), digoksinu, teofilinu ir kitais antidepresantais, gali sumažinti pastarųjų poveikį. Pacientai, kurie vartoja Cesradyston kartu su anksčiau paminėtais vaistiniais preparatais, turi pasitarti su gydytoju (žr. 4.5 skyrių).

Vartojant Cesradyston gali sumažėti geriamųjų kontraceptinių vaistinių preparatų poveikis. Galimas kraujavimas tarp menstruacijų. Rekomenduojama naudoti kitus kontracepcijos metodus.

Pacientams, vartojantiems šiuos vaistinius preparatus, prieš pradedant jonažolių terapiją ir ją baigus, reikia atlikti laboratorinius tyrimus ir nustatyti pvz., protrombino laiką ir vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje.

Vartojant Cesradyston reikėtų vengti intensyvių ultravioletinių spindulių (ilgalaikių saulės vonių, kalnų saulės, soliariumo).

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Cesradyston gali sumažinti daugelio kitų vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje ir tokiu būdu susilpninti jų poveikį. Galima sąveika su:

antikoaguliantais;

fenprokumonu;

varfarinu;

teofilinu;

digoksinu;

verapamiliu;

nifedipinu;

simvastatinu;

atorvastatinu;

midazolamu;

Kitas puslapis >>>