Vaistinis preparatas: Cianokobalaminas SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cianokobalaminas SANITAS 500 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre tirpalo yra 500 mikrogramų cianokobalamino ( vitamino B12).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Įvairios etiologijos vitamino B12 deficitui, kuris gali atsirasti dėl vitamino B12 stokos maiste, sergant hiperchromine makrocitine megaloblastine anemija (piktybine, Adisono - Birmerio), malabsorbcijos sindromu, po skrandžio rezekcijos, esant organiniams žarnyno pakitimams, parazitų invazijai žarnyne, gydyti ir profilaktikai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistas injekuojamas į raumenis, po oda arba kartu su infuziniais tirpalais į veną.

Makrocitinei anemijai, visų pirma piktybinei, gydyti pradžioje švirkščiama po 500 mikrogramų kasdien, vėliau palaikomajai terapijai 500 mikrogramų vieną kartą per mėnesį.

Esant vitamino B12 deficitui, švirkščiama po 100 mikrogramų į raumenis arba po oda vieną savaitę, kasdien, vėliau skiriama 200 mikrogramų cianokobalamino vieną kartą per mėnesį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Ligoniams, sergantiems kepenų ligomis, vitamino B12 nereikėtų skirti, nes gali greitai atsirasti optinio nervo atrofija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ligoniai, jautrūs kitiems kobalaminams (taip pat ir natūraliems, esantiems maiste), gali būti alergiški vitaminui B12.

Vartojimas vaikams

Normalus paros poreikis labai kinta priklausomai nuo vaiko amžiaus.

Vyresnio amžiaus žmonėms

Specialių tyrimų apie vitamino B12 poveikį vyresnio amžiaus žmonėms neatlikta, tačiau apie neigiamą jo poveikį vyresnio amžiaus žmonėms duomenų nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vitamino B12 negalima maišyti su B1 ir B6 viename švirkšte, nes kobaltas skatina abiejų vitaminų irimą ir sustiprina tiamino alergizuojamąjį poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tyrimų su žmonėmis arba laboratoriniais gyvūnais neatlikta, tačiau apie vitamino B12 neigiamą įtaką nėščiajai arba vaisiui, vartojant jį kiekiais, neviršijančiais paros poreikio, duomenų nėra.

Žindymo laikotarpis

Tyrimų su žmonėmis arba laboratoriniais gyvūnais neatlikta, tačiau apie vitamino B12 neigiamą įtaką nėščiajai arba vaisiui, vartojant jį kiekiais, neviršijančiais paros poreikio, duomenų nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepasireiškia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai retai gali pasireikšti anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos (odos bėrimai, niežulys, dusulys).

4.9 Perdozavimas

Ar galima perdozuoti, nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antianeminiai vaistai, grynas vitaminas B12, ATC kodas – B03B A01.

Veikimas

Kitas puslapis >>>