|
Temos
|
Čiobrelių žolė ACORUS
Vaistinis preparatas: Čiobrelių žolė ACORUS
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Čiobrelių žolė ACORUS vaistažolių arbata 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g vaistažolių arbatos yra 1 g Thymus vulgaris L. ir/ar Thymus zygis L., herba (čiobrelių žolės). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Vaistažolių arbata. Sumulkinti nuo pilkai žalios iki tamsiai žalios spalvos čiobrelių žolės gabalėliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, vartojamas peršalus, kaip atsikosėjimą lengvinanti priemonė. Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vyresniems nei 12 metų vaikams, suaugusiems ir pagyvenusiems 1-2 g (1-2 arbatinius šaukštelius) arba 1-2 pakelius čiobrelių žolės užplikyti verdančiu vandeniu. Palaikyti 10 min. ir nukošti (nuspausti). Paruoštą arbatą gerti 3-4 kartus per dieną. Jaunesniems nei 12 metų amžiaus vaikams preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo trukmė. Jei vartojant šio vaistinio preparato, simptomai neišnyksta per 1 savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas lūpažiedžių (notrelinių) šeimos augalams. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi trūksta duomenų, vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams. Jei vartojant vaistinį preparatą pasireiškia dusulys, karščiavimas, atsiranda pūlingi skrepliai, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nenustatyta. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėra jokių duomenų apie vaisto saugumą nėščiosioms ir žindyvėms, todėl vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Gali atsirasti alerginės reakcijos (įskaitant vieną anafilaksinio šoko ir Kvinkės edemos atvejį), sutrikti skrandžio veikla. Dažnis nežinomas. Jei pasireiškia kiti, anksčiau nepaminėti šalutiniai reiškiniai, reikia pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu. 4.9 Perdozavimas Pranešimų apie perdozavimą negauta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Tradicinis augalinis vaistas. 5.1 Farmakodinaminės savybės Duomenys nebūtini. 5.2 Farmakokinetinės savybės Duomenys nebūtini. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Duomenys nebūtini. Reprodukcinio toksiškumo, genotoksiškumo ir karcinogeniškumo tyrimų neatlikta. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Nėra 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 2 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Kitas puslapis >>> |