Vaistinis preparatas: Cipramil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cipramil 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 20 mg citalopramo (24,98 mg citalopramo hidrobromido pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (23,10 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė).

Baltos, ovalo formos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje šalia įrantos simetriškai užrašyta ,,C“ ir ,,N“.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas bei jos atkryčio profilaktika.

Panikos sutrikimas su agarofobija ar be jos.

Obsesinis-kompulsinis sutrikimas (OKS).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Depresijos gydymas

Skiriama vartoti 20 mg citalopramo vieną kartą per parą.

Atsižvelgiant į paciento organizmo individualią reakciją ir depresijos sunkumą, dozę galima padidinti iki didžiausios 60 mg dozės per parą.

Panikos sutrikimo gydymas

Pirmąją savaitę rekomenduojama vartoti po 10 mg vieną kartą per parą, vėliau dozė padidinama iki 20 mg per parą. Dozę toliau galima didinti iki didžiausios 60 mg per parą, atsižvelgus į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.

OKS gydymas

Rekomenduojama pradinė paros dozė – 20 mg. Jeigu reikia, dozę galima didinti po 20 mg iki 60 mg per parą, atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)

Senyviems pacientams dozę galima didinti iki didžiausios 40 mg dozės per parą.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų)

Cipramil vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams negalima (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia. Duomenų apie pacientų, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 20 ml/min), gydymą nėra.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydomi ne didesne kaip 30 mg doze per parą.

Pacientai, kurių organizme CYP2C19 metabolizuoja silpnai

Pacientams, kurių organizme CYP2C19 metabolizuoja silpnai, pirmas dvi savaites rekomenduojama vartoti pradinę 10 mg paros dozę. Atsižvelgiant į paciento organizmo individualią reakciją, dozę toliau galima didinti iki 20 mg paros dozės (žr. 5.2 skyrių).

Gydymo trukmė

Antidepresinis poveikis paprastai išryškėja po 24 savaičių. Gydymas antidepresantais yra simptominis, todėl jį reikia tęsti dar tam tikrą laiką, kai sumažėja ar išnyksta ligos simptomai (paprastai iki 6 mėnesių), kad simptomai nesikartotų. Pacientams, sergantiems pasikartojančia (unipoline) depresija, palaikomąjį gydymą kartais tenka tęsti keletą metų, kad būtų išvengta naujų priepuolių.

Gydant citalopramu panikos sutrikimą, stipriausias poveikis būna maždaug po 3 mėnesių. Tęsiant palaikomąjį gydymą, organizmo reakcija išlieka.

Kitas puslapis >>>