Vaistinis preparatas: Ciprofloxacin Claris
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Toliau išvardyta visų dydžių Ciprofloxacin Claris 2 mg/ml infuzinio tirpalo buteliukų sudėtis.

Ciprofloxacin Claris 100 mg/50 ml infuzinis tirpalas

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato).

Viename 50 ml buteliuke yra 100 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidale).

Pagalbinė medžiaga: 50 ml infuzinio tirpalo yra 7,7 mmol (177 mg) natrio.

Ciprofloxacin Claris 200 mg/100 ml infuzinis tirpalas

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato).

Viename 100 ml buteliuke yra 200 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidale).

Pagalbinė medžiaga: 100 ml infuzinio tirpalo yra 15,4 mmol (354 mg) natrio.

Ciprofloxacin Claris 400 mg/200 ml infuzinis tirpalas

1 ml infuzinio tirpalo yra 2 mg ciprofloksacino (2,544 mg ciprofloksacino laktato).

Viename 200 ml butelyje yra 400 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino laktato pavidale).

Pagalbinė medžiaga: 200 ml infuzinio tirpalo yra 30,8 mmol (708 mg) natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ciprofloksacinu gydomos jam jautrių mikroorganizmų sukeltos sunkios ir (arba) gyvybei pavojų keliančios infekcinės ligos. Ciprofloxacin Claris vartojimas svarstytinas toliau išvardytais atvejais, jei gydymas per burną vartojamu preparatu neįmanomas arba nepatikimas.

Komplikuota infekcinė šlapimo takų liga.

Apatinių kvėpavimo takų infekcinė liga, įskaitant aerobinių gramneigiamų bakterijų sukeltą pneumoniją (ciprofloksacinas nėra pirmiausia pasirenkamas vaistinis preparatas, jei yra Streptococcus pneumoniae infekcija).

Komplikuota odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga.

Osteomielitas.

Vaikai ir paaugliai

Ciprofloksacinas gali būti vartojamas kaip antrojo ir trečiojo pasirinkimo preparatas 117 metų vaikų ir paauglių komplikuotai šlapimo takų infekcinei ligai bei pielonefritui gydyti bei 517 metų cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių su Pseudomonas aeruginosa infekcija susijusiam ūminiam plaučių sutrikimo pasunkėjimui gydyti. Vaikams ir paaugliams, sergantiems komplikuota infekcine šlapimo takų liga bei pielonefritu, ciprofloksacino galima skirti tik tuo atveju, jei, remiantis mikroorganizmų jautrumo tyrimu, infekcinės ligos sukėlėjui ciprofloksacinas yra pasirinktinas preparatas. Gydymą turi pradėti gydytojas, patyręs gydyti sunkias infekcines vaikų ir paauglių ligas, prieš tai atidžiai įvertinęs naudos ir rizikos, susijusios su galimu nepageidaujamu poveikiu sąnariams ir (arba) aplinkiniams audiniams, santykį (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Jei yra mišri infekcija ir tarp sukėlėjų yra anaerobų, kartu su ciprofloksacinu būtina vartoti kitų anaerobus efektyviai veikiančių antibiotikų.

Kitas puslapis >>>