Vaistinis preparatas: Ciraset
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ciraset 10 mg plėvele dengtos tabletės

Ciraset 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Ciraset 10 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 86,67 mg laktozės monohidrato.

Ciraset 20 mg: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 173,34 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Ciraset 10 mg: Balta, ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra laužimo vagelė.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Ciraset 20 mg: Balta, ovali plėvele dengta tabletė, kurios abejose pusėse yra kryžminė laužimo įranta.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis arba į ketvirčius.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Neįrodyta, kad saugu vartoti didesnę kaip 20 mg paros dozę.

Escitalopramo reikia vartoti kartą per parą. Vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso.

Įprastinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 10 mg. Atsižvelgiant į kiekvieno paciento reakciją dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 20 mg, paros dozės.

Paprastai antidepresinis poveikis pasireiškia tik po 2  4 savaičių gydymo. Išnykus simptomams, antidepresinis poveikio konsolidacijai vaisto reikia vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Senyvi pacientai (vyresni negu 65 metų)

Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo pradžioje skirti pusę paprastai rekomenduojamos dozės ir ar neturi būti mažesnė didžiausia dozė (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai

Vaikams ir paaugliams escitalopramo vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų veiklos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nebūtina. Gydant pacientus, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), patariama laikytis atsargumo (žr. 5.2 skyrių).

Kepenų veiklos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, iš pradžių per pirmas dvi gydymo savaites rekomenduojama vartoti 5 mg paros dozę. Atsižvelgiant į konkretaus paciento organizmo reakciją į vaistą, paros dozę galima padidinti iki 10 mg. Gydant pacientus, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, rekomenduojama laikytis atsargumo (žr. 5.2 skyrių).

Pacientai, kurių organizme CYP2C19 metabolizuoja silpnai

Pacientams, kurių organizme CYP2C19 metabolizuoja silpnai, pirmąsias dvi gydymo savaites rekomenduojama vartoti pradinę 5 mg paros dozę. Atsižvelgiant į konkretaus paciento organizmo reakciją į vaistą, paros dozę galima padidinti iki 10 mg (žr. 5.2 skyrių).

Nutraukimo simptomai, pastebėti nutraukus gydymą escitalopramu

Kitas puslapis >>>