Vaistinis preparatas: Circlet
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Circlet 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema

2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Circlet yra 11,7 mg etonogestrelio ir 2,7 mg etinilestradiolio. 3 savaites per 24 val. iš žiedo išsiskiria vidutiniškai po 120 mikrogramų etonogestrelio ir po 15 mikrogramų etinilestradiolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Vartojimo į makštį sistema.

Circlet yra lankstus, skaidrus, bespalvis ar beveik bespalvis žiedas, kurio išorinis skersmuo yra 54 mm, o žiedo pjūvio skersmuo – 4 mm.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kontracepcijai.

Circlet skirtas vaisingo amžiaus moterims. Nustatyta, kad jis saugus ir veiksmingas 1840 metų moterims.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kaip naudoti Circlet

Moteris Circlet į makštį gali įsikišti pati. Gydytojas turi patarti moteriai, kaip įsikišti ir išsiimti Circlet. Moteris turi pasirinkti patogią padėtį, pavyzdžiui, stovint aukščiau pastatyta viena koja, tupint ar gulint. Circlet reikia suspausti ir į makštį stumti tol, kol jis tampa nejuntamas. Žiedo padėtis makštyje nėra svarbi kontraceptiniam Circlet poveikiui (žr. 14 paveikslus).

Įkištas Circlet makštyje laikomas tris savaites (žr. poskyrį „Kaip pradėti naudoti Circlet“). Moteriai patartina reguliariai pasitikrinti, ar Circlet tebėra makštyje. Jeigu Circlet netikėtai iškrenta, moteris turi vykdyti 4.2 skyriaus poskyryje ,,Ką daryti, jei žiedas kurį laiką buvo iškritęs iš makšties” esančius nurodymus (daugiau informacijos taip pat žr. 4.4 skyriuje, „Žiedo iškritimas“). Po trijų savaičių tą pačią savaitės dieną, kada žiedas buvo įkištas, Circlet reikia ištraukti. Po vienos savaites pertraukos be žiedo įsikišamas naujas žiedas (pvz., jei Circlet buvo įkištas trečiadienį apie 22 valandą, tai jį reikia ištraukti po trijų savaičių trečiadienį apie 22 valandą. Kitą trečiadienį įkišamas naujas žiedas). Circlet galima ištraukti užkabinus rodomuoju pirštu ar suėmus rodomuoju ir viduriniu pirštais (žr. 5 paveikslą). Naudotą žiedą reikia įdėti į jo paketėlį (laikyti vaikams ir kambariniams gyvūnams neprieinamoje vietoje) ir išmesti taip, kaip aprašyta 6.6 skyriuje. Ištraukus Circlet, po 23 dienų paprastai prasideda nutraukimo kraujavimas, kuris gali visiškai nepasibaigti tol, kol reikės įkišti naują žiedą.





1 pav. Circlet išimti iš paketėlio





2 pav. Žiedą suspausti 3 pav. Pasirinkti padėtį, kurioje patogu žiedą įsikišti




4 A pav. 4 B pav. 4 C pav.

Viena ranka žiedas įkišamas į makštį (4 A pav.), jei reikia, kita ranka praskleidžiamos lytinės lūpos. Žiedas į makštį stumiamas tol, kol tampa nejuntamas (4 B pav.). Makštyje žiedas laikomas 3 savaites (4 C pav.).




5 pav. Circlet galima ištraukti užkabinus rodomuoju pirštu arba suėmus rodomuoju ir viduriniu pirštais.

Kaip pradėti naudoti Circlet

Kitas puslapis >>>