Vaistinis preparatas: Cisordinol-Acutard
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisordinol – Acutard 50 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml yra 50 mg zuklopentiksolio acetato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Skaidrus, blyškiai gelsvas aliejus, praktiškai be nuosėdų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pradiniam ūminių psichozių, tarp jų ir manijų, taip pat paūmėjusių lėtinių psichozių gydymui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę.

Paprastai į raumenis švirkščiama 50–150 mg (13 ml) dozė. Prireikus, galima švirkšti kartotinai, geriausiai kas 23 dienos. Kai kuriems pacientams, praėjus 2448 valandoms po pirmosios injekcijos, galima skirti papildomą injekciją.

Zuklopentiksolio acetatas nėra skirtas ilgalaikiam gydymui, jį galima vartoti ne ilgiau kaip dvi savaites. Didžiausia bendroji dozė neturi būti didesnė kaip 400 mg ir neviršyti keturių injekcijų.

Palaikomasis gydymas toliau tęsiamas geriamuoju zuklopentiksoliu ar švirkščiamu į raumenis zuklopentiksolio dekanoatu taip:

1. Perėjimas prie geriamojo zuklopentiksolio

Praėjus 23 dienoms po paskutiniosios 100 mg zuklopentiksolio acetato injekcijos, reikia pradėti gerti 40 mg dozę per dieną; ją galima išgerti per kelis kartus. Prireikus, dozę galima toliau didinti po 1020 mg kas 23 dienas iki 75 mg ar daugiau per dieną.

2. Perėjimas prie zuklopentiksolio dekanoato

Kartu su paskutiniąja zuklopentiksolio acetato injekcija (100 mg) reikia įšvirkšti 200400 mg (12 ml) zuklopentiksolio dekanoato 200 mg/ml; injekcija į raumenis kartojama kas dvi savaites. Kartkartėmis gali prireikti didesnių dozių ar trumpesnių pertraukų tarp injekcijų.

Zuklopentiksolio acetatą ir zuklopentiksolio dekanoatą galima maišyti viename švirkšte ir švirkšti kartu (ko-injekcija).

Tolesnės zuklopentiksolio dekanoato dozės ir pertraukos tarp injekcijų parenkami atsižvelgiant į paciento būklę.

Vyresnio amžiaus ligoniai

Vyresnio amžiaus ligoniams dozę gali tekti mažinti. Didžiausia injekcinė dozė – 100 mg.

Vaikai

CisordinolAcutard nerekomenduojama skirti vaikams, nes nėra pakankamos klinikinės patirties.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, skiriama įprastinė CisordinolAcutard dozė.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, kuriems susilpnėjusi kepenų funkcija, turi gauti pusę rekomenduojamos dozės ir, jei įmanoma, tirti vaistinio preparato koncentraciją serume.

Vartojimo metodas

CisordinolAcutard švirkščiamas į viršutinį išorinį sėdmens raumenų kvadratą. Didesnę kaip 2 ml injekciją reikia švirkšti į dvi skirtingas vietas. Vietiškai vaistinis preparatas toleruojamas gerai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Kitas puslapis >>>