Vaistinis preparatas: CLEMASTINUM WZF Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CLEMASTINUM WZF Polfa 1 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 1,34 mg klemastino fumarato, atitinkančio 1 mg klemastino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos, apvalios, abipus lygiu paviršiumi, su aštria brauna.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šieno slogos ar kitokios alerginės rinopatijos, įvairių priežasčių sukeltos dilgėlinės, įskaitant dermatografinę dilgėlinę, niežulio, niežėjimą sukeliančios dermatozės, vabzdžių įgėlimo ir įkandimo gydymas.

Ūminės ar lėtinės egzemos, kontaktinio dermatito bei vaistų sukelto išbėrimo gydymas (kaip papildoma priemonė).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Šio vaistinio preparato galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Reikia gerti po 1 tabletę (1 mg) du kartus per parą, ryte ir vakare. Jei būtina, paros dozę galima didinti iki 3 – 4 tablečių.

6  12 metų vaikai

Paprastai reikia vartoti po 1 tabletę (0,5  1 mg) du kartus per parą, ryte ir vakare.

1  6 metų vaikai

CLEMASTINUM WZF Polfa 1 mg tokiems pacientams vartoti negalima. Rekomenduojama vartoti kitokių klemastino farmacinių formų, pvz., sirupo (kad dozavimas būtų tikslesnis).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas klemastinui arba kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz., chlorfeniraminui, difenhidraminui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

Porfirija

Pacientas jaunesnis kaip 12 mėnesių.

Vartojama monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Klemastino reikia vartoti ypač atsargiai, jei yra toliau išvardyta būklė.

Uždaro kampo glaukoma ar padidėjęs intraokulinis spaudimas.

Prievarčio ir dvylikapirštės žarnos obstrukcija.

Pepsinė opa ar sutrikęs maisto slinkimas skrandyje ir dvylikapirštėje žarnoje.

Simptominė prostatos hiperplazija arba dėl kitokios priežasties buvęs šlapimo susilaikymas.

Bronchų astma.

Hipertiroidizmas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos bei arterinė hipertenzija.

Jei klemastino vartoja senyvas pacientas, gali pasireikšti stipresnis nepageidaujamas poveikis: somnolencija, nuovargis, arterinė hipotenzija. Kad taip neatsitiktų, tokiems ligoniams gali būti naudingiau vartoti mažesnę dozę.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jeigu klemastino vartojama su centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais, pvz., barbitūratais, tricikliais antidepresantais, preparatais nuo parkinsonizmo, gali stiprėti centrinės nervų sistemos slopinimas, todėl tokių derinių reikia vartoti atsargiai.

Kitas puslapis >>>