Vaistinis preparatas: Clexane
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 10 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos.

Kiekviename 0,2 ml užpildytame švirkšte yra 2 000  antiXa TV enoksaparino natrio druskos.

Kiekviename 0,4 ml užpildytame švirkšte yra 4 000  antiXa TV enoksaparino natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Venų tromboembolijos profilaktika, ypač ortopedijoje ir bendrojoje chirurgijoje.

Venų tromboembolijos profilaktika ligoniams, nevaikščiojantiems dėl ūminių terapinių ligų: širdies nepakankamumo, kvėpavimo nepakankamumo, sunkių infekcijų, reumatinių ligų.

Giliųjų venų trombozės (su plaučių embolija ar be jos) gydymas.

Ekstrakorporalinės trombozės profilaktika hemodializės metu.

Nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas (kartu su aspirinu).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bendri nurodymai

Venų tromboembolijos profilaktika pacientams, kuriems atlikta chirurginė operacija

Kai tromboembolijos pavojus yra vidutinis (pvz., atliekant pilvo operacijas), rekomenduojama švirkšti 2000 anti-Xa TV arba 4000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos 1 kartą per parą po oda. Bendrojoje chirurgijoje pirmoji dozė švirkščiama 2 val. prieš operaciją.

Kai tromboembolijos pavojus yra didelis (pvz., atliekant ortopedines operacijas), rekomenduojama švirkšti 4000 anti-Xa TV 1 kartą per parą (pirmąją dozę – iki operacijos likus 12 val.) arba po 3000 anti-Xa TV 2 kartus per parą (pirmąją dozę –1224 val. po operacijos) po oda.

Dažniausiai natrio enoksaparino vartojama vidutiniškai 710 dienų, tačiau kai kuriems pacientams šio vaisto gali būti tikslinga skirti ilgiau – kol praeis veninės tromboembolijos pavojus ir pacientas pradės vaikščioti.

Įrodyta, kad, atlikus ortopedinę operaciją, po pradinio gydymo naudinga skirti 4000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos 1 kartą per parą 3 savaites.

Specialios rekomendacijos dėl vartojimo intervalų, atliekant spinalinę ar epiduralinę anesteziją arba transkutaninę vainikinę revaskuliarizaciją, pateikiamos 4.4 skyriuje.

Venų tromboembolijos profilaktika terapinėmis ligomis sergantiems pacientams

Rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė – 4000 anti-Xa TV 1 kartą per parą (švirkščiama po oda). Šio vaisto vartojama bent 6 dienas, kol pacientas pradės normaliai vaikščioti, bet ne ilgiau kaip 14 dienų.

Giliųjų venų trombozės (su plaučių embolija ar be jos) gydymas

Kitas puslapis >>>