Vaistinis preparatas: Clexane Forte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Clexane Forte 9000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Clexane Forte 12000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Clexane Forte 15000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 15 000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos.

Kiekviename 0,6 ml užpildytame švirkšte yra 9 000  antiXa TV enoksaparino natrio druskos.

Kiekviename 0,8 ml užpildytame švirkšte yra 12 000  antiXa TV enoksaparino natrio druskos.

Kiekviename 1,0 ml užpildytame švirkšte yra 15 000  antiXa TV enoksaparino natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.

Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Venų tromboembolijos profilaktika, ypač ortopedijoje ir bendrojoje chirurgijoje.

Venų tromboembolijos profilaktika ligoniams, nevaikščiojantiems dėl lėtinių terapinių ligų paūmėjimo, įskaitant širdies nepakankamumą, kvėpavimo nepakankamumą, sunkias infekcines bei reumatines ligas.

Giliųjų venų trombozės (su plaučių embolija ar be jos) gydymas.

Ekstrakorporalinės trombozės profilaktika hemodializės metu.

Nestabiliai krūtinės anginos ir miokardo infarkto be Q bangos gydymas (kartu su aspirinu).

Ūminio miokardo infarkto su ST pakilimu (MISSTP) gydymas, įskaitant ir vaistiniais preparatais gydomus ligonius, ir tuos, kuriems bus atliekama transkutaninė vainikinių arterijų procedūra (TVAP).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bendri nurodymai

Venų tromboembolijos profilaktika pacientams, kuriems atlikta chirurginė operacija

Kai tromboembolijos pavojus yra vidutinis (pvz., atliekant pilvo operacijas), rekomenduojama švirkšti 2000 anti-Xa TV arba 4000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos 1 kartą per parą po oda. Bendrojoje chirurgijoje pirmoji dozė švirkščiama 2 val. prieš operaciją.

Kai tromboembolijos pavojus yra didelis (pvz., atliekant ortopedines operacijas), rekomenduojama švirkšti 4000 anti-Xa TV 1 kartą per parą (pirmąją dozę – iki operacijos likus 12 val.) arba po 3000 antiXa TV 2 kartus per parą (pirmąją dozę –1224 val. po operacijos) po oda.

Dažniausiai enoksaparino natrio druskos vartojama vidutiniškai 710 dienų, tačiau kai kuriems pacientams šio vaisto gali būti tikslinga skirti ilgiau – kol praeis veninės tromboembolijos pavojus ir pacientas pradės vaikščioti.

Įrodyta, kad, atlikus ortopedinę operaciją, po pradinio gydymo naudinga skirti 4000 anti-Xa TV enoksaparino natrio druskos 1 kartą per parą 3 savaites.

Specialios rekomendacijos dėl vartojimo intervalų, atliekant spinalinę ar epiduralinę anesteziją arba transkutaninę vainikinę revaskuliarizaciją, pateikiamos 4.4 skyriuje.

Venų tromboembolijos profilaktika terapinėmis ligomis sergantiems pacientams

Kitas puslapis >>>