Vaistinis preparatas: Co-Diovan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Co-Diovan 80 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Co-Diovan 80 mg/12,5 mg tabletės yra ovalios, nedalijamos, dengtos plėvele, šviesiai oranžinės, maždaug 10,2 mm ilgio, 5,4 mm pločio, 3,7 mm storio ir apie 156 mg svorio. Vienoje jų pusėje įspaustos raidės „HGH“, kitoje „CG“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusių pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Fiksuotas derinys Co-Diovan skiriamas pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik valsartanu arba hidrochlorotiazidu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Rekomenduojama Co-Diovan 80 mg/12,5 mg dozė yra viena plėvele dengta tabletė kartą per parą. Gali būti naudinga palaipsniui priderinti kiekvienos medžiagos dozę. Visais atvejais, kiekvienos medžiagos dozė turi būti didinama palaipsniui, siekiant sumažinti hipotenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių atsiradimą.

Jeigu kliniškai naudinga, pacientams, kurių kraujospūdžiui sureguliuoti vien tik valsartanu arba hidrochlorotiazidu nepakankama, gydymą vienu vaistu galima iš karto pakeisti gydymu fiksuotu deriniu. Rekomenduojama kiekvienos medžiagos dozę nustatyti palaipsniui.

Pradėjus gydymą Co-Diovan, reikia įvertinti klinikinį atsaką, jeigu kraujospūdis nėra kontroliuojamas, dozę galima padidinti, didinant vienos iš veikliųjų medžiagų dozę iki didžiausios Co-Diovan dozės - 320 mg/25 mg.

Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 savaites.

Daugumai pacientų didžiausias poveikis pasiekiamas per 4 savaites, tačiau, kai kuriems pacientams gali prireikti 48 savaičių. Reikėtų tai įvertinti palaipsniui priderinant vaisto dozę.

Vartojimo metodas

Co-Diovan galima vartoti su maistu arba be, jį reikia išgerti su vandeniu.

Specialios asmenų grupės

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutiniu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas ? 30 ml/min.), dozės koreguoti nereikia. Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Co-Diovan negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra su tulžies staze nesusijęs lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, skiriama valsartano dozė turi neviršyti 80 mg (žr. 4.4 skyrių). Co-Diovan negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).

Senyvo amžiaus pacientai

Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pacientai vaikai

Co-Diovan nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>