Vaistinis preparatas: Coldastop
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coldastop 15000 TV/20 mg/ml nosies lašai, tirpalas

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 15000 TV retinolio palmitato, 20 mg visų racematų alfa-tokoferilio acetato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Nosies lašai, tirpalas.

Šviesiai gelsvas, skaidrus, aliejinis, apelsinų kvapo tirpalas.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Ūminio arba lėtinio uždegimo pažeistos nosies gleivinės regeneracijai skatinti, esant toliau išvardytoms būklėms:

nosies gleivinės sausumas dėl per daug vartotų gleivinės paburkimą mažinančių vaistų;

dėl lėtinio sausojo rinito atsiradę išopėjimai ir (arba) šašai nosies prieangyje, nosies sparnelių vidinėje pusėje ir ryklės skliaute;

po nosies operacijos.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir vyresni kaip 3 metų vaikai

Lašinti tris kartus per parą po 2–3 lašus į abi nosies angas.

Jaunesni kaip 3 metų vaikai

Coldastop negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Vartojimo būdas ir gydymo trukmė

Atlošti galvą ir lašintuvu įlašinti Coldastop į abi nosies angas.

Sulašinus lašus, lašintuvas turi būti ištraukiamas iš šnervės nemažinant spaudimo į lašintuvą,

Lengvai spustelėjus nosies sparnelius, tirpalą tolygiai paskirstyti nosies ertmėje.

Tirpalas gali patekti į nosiaryklę. Tai skatina gleivinės gijimą.

Po nosies chirurginių procedūrų

Po nosies chirurginių procedūrų Coldastop turėtų būti naudojama užtamponuojant marle.

Gydymo trukmė paprastai yra 2–3 savaitės. Toks Coldastop kiekis yra viename buteliuke su lašintuvu.

Coldastop be apribojimų galima vartoti ir ilgesnį laikotarpį ar protarpiniam gydymui.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams ar sojai arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.

Vaikai iki 3 metų amžiaus.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pagalbinės medžiagos butilhidroksianizolas (E 320) ir butilhidroksitoluenas (E 321) gali vietiškai dirginti odą ir sukelti kontaktinį dermatitą, dirginti akis ir gleivines.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Coldastop taip pat gali vartoti nėščios ir žindančios moterys. Nosies gleivinė absorbuoja labai nedaug vitamino A, taigi viršutinė vitamino A suvartojimo riba 10000 TV per parą teisingai vartojant nebus viršyta (2–3 lašai į abi nosies angas iki 3 kartų per parą). Nėščios moterys, ar planuojančios pastoti turi būti informuojamos, kad Coldastop yra vitamino A.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Coldastop gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>