Temos
|
COLDREX HotRem BLACKCURRANT
Vaistinis preparatas: COLDREX HotRem BLACKCURRANT
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS COLDREX HotRem BLACKCURRANT 750 mg/10 mg/60 mg milteliai geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje yra 750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 60 mg askorbo rūgšties. Pagalbinės medžiagos: viename paketėlyje yra 2724,9 mg sacharozės, 10,58 mg amaranto (E122), 2,46 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110), 1,85 mg juodojo PN (E151) ir 5,26 mmol (arba 121 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui. Blankios purpurinės spalvos kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šis vaistas geriamas ištirpinus jį karštame vandenyje. Dozavimas Suaugusiems (įskaitant senyvo amžiaus) bei 12 metų ir vyresniems vaikams Gerti vieno maišelio turinį, ištirpintą pilnoje stiklinėje karšto vandens, kas 4-6 val. Neviršyti 5 paketėlių dozės per parą. Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas. Nevartoti ilgiau nei 7 dienas. Negalima viršyti nurodytos dozės. Negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, vaistais, kurie mažina gleivinės paburkimą arba vaistais peršalimui gydyti. Vaikams Vaikams iki 12 metų šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Kelias veikliąsias medžiagas turinčiais nereceptiniais vaistiniais preparatais nuo kosulio ir peršalimo, kurių sudėtyje yra fenilefrino vaikų iki 6 metų gydyti negalima. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, fenilefrino hidrochloridui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų nepakankamumas, hipertenzija, hipertireozė, cukrinis diabetas, širdies ligos. Be to, šio vaisto negalima vartoti kartu su tricikliais antidepresantais, ( blokatoriais ar monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI) bei dvi savaites po MAOI vartojimo. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, pavojus perdozuoti yra didesnis. Jei pacientas vartoja varfariną, jis turėtų pasikonsultuoti su gydytoju. Nevartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga, diabetu, uždarojo kampo glaukoma, feochromocitoma, prostatos adenoma, obstrukcine kraujagyslių liga (pvz., Reynaud sindromas), kepenų ir inkstų nepakankamumu, kuriems yra padidėjęs skydliaukės aktyvumas. Atsargiai vartoti pacientams, gydomiems beta blokatoriais, kitais vaistais nuo hipertenzijos ir tricikliais antidepresantais. Kitas puslapis >>> |