Vaistinis preparatas: COLDREX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

COLDREX tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg kofeino, 5 mg fenilefrino hidrochlorido, 20 mg terpinhidrato, 30 mg askorbo rūgšties.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Dviejų sluoksnių kapsulės formos tabletės, ant kurių įspausta „COLDREX“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems vaikams.

Gerti po 2 tabletes ne daugiau kaip 4 kartus per parą. Maksimali paros dozė yra 8 tabletės (4000 mg paracetamolio/200 mg kofeino/40mg fenilefrino hidrochlorido/160 mg terpinhidrato/240 mg askorbo rūgšties). Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas.

Neviršyti rekomenduojamos paros dozės.

Šio vaisto negalima vartoti su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, vaistais, kurie mažina gleivinės paburkimą arba vaistais peršalimui gydyti.

6–12 metų vaikams.

Gerti po 1 tabletę ne daugiau kaip 4 kartus per parą.

Maksimali paros dozė yra 4 tabletės (2000 mg paracetamolio/100 mg kofeino/20mg fenilefrino hidrochlorido/80 mg terpinhidrato/120 mg askorbo rūgšties). Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas.

Jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Šio vaisto negalima duoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, kofeinui, fenilefrino hidrochloridui, terpinhidratui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kepenų pažeidimas, sunkus inkstų pažeidimas, hipertenzija, hipertireozė, cukrinis diabetas, širdies liga. Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie vartoja triciklių antidepresantų, beta adrenoblokatorių, vartoja ar pastarąsias dvi savaites vartojo monoaminooksidazės inhibitorių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kartu su šiuo vaistu nereikėtų vartoti medikamentų nuo gripo, peršalimo ar slogos arba tokių preparatų, kuriuose yra paracetamolio. Jei yra sunkus inkstų ar kepenų pažeidimas, paracetamolio skiriama atsargiai. Pacientams, sergantiems necirozine alkoholio sukelta kepenų liga, pavojus perdozuoti vaisto yra didesnis.

Prieš vaisto vartojimą, pacientui pakuotės lapelyje nurodoma pasitarti su gydytoju (dėl pastebėtų nepageidaujamų reakcijų, žr. 4.8 skyrių) jeigu yra:

hipertenzija;

kardiovaskulinė liga;

cukrinis diabetas;

hipertireozė;

uždaro kampo glaukoma;

feochromocitoma;

prostatos liaukos padidėjimas;

okliuzinė kraujagyslių liga (pvz., Reino (Raynaud) fenomenas.

Beta adrenoblokatorius ir kitus vaistus nuo hipertenzijos vartojantiems pacientams šį vaistą reikia vartoti atsargiai.

.Gydantis šiuo vaistu, reikia nevartoti per daug kofeino (pvz., kavos, arbatos ir kai kurių energinių gėrimų, dažniausiai tiekiamų skardinėmis).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>