Vaistinis preparatas: CONCERTA
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CONCERTA 18 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

CONCERTA 36 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

CONCERTA 54 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

CONCERTA 18 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vienoje tabletėje yra 18 mg metilfenidato hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra 6,49 mg laktozės.

CONCERTA 36 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vienoje tabletėje yra 36 mg metilfenidato hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra 14,44 mg laktozės.

CONCERTA 54 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vienoje tabletėje yra 54 mg metilfenidato hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra 7,6 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

CONCERTA 18 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kapsulės formos geltonos tabletės, kurių vienoje pusėje juodais dažais išspausta „alza 18“.

CONCERTA 36 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kapsulės formos baltos tabletės, kurių vienoje pusėje juodais dažais išspausta „alza 36“.

CONCERTA 54 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kapsulės formos rusvai raudonos tabletės, kurių vienoje pusėje juodais dažais išspausta „alza 54“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimas (DTHS)

Pagal kompleksinio gydymo programą CONCERTA gydomas 6 metų ir vyresnių vaikų dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimo (DTHS), kai vien korekcinės priemonės yra nepakankamai veiksmingos. Gydyti reikia prižiūrint vaikų elgesio sutrikimų gydytojui. Diagnozė turi būti nustatyta vadovaujantis DSM-IV kriterijais arba TLK-10 rekomendacijomis ir pagrįsta išsamia paciento ligos istorija bei tyrimu. Diagnozės nustatyti pagal vieną arba keletą simptomų negalima.

Tiksli šio sindromo etiologija nežinoma ir nėra vienintelio mėginio ligai diagnozuoti. Tiksliai diagnozei nustatyti reikia medicininių ir specialių psichologinių, pedagoginių ir socialinių priemonių.

Pagal kompleksinio gydymo programą taikomos psichologinės, mokomosios ir socialinės priemonės bei farmakologinis gydymas, kurių tikslas yra stabilizuoti vaiko, kuriam pasireiškia būdingų elgesio sutrikimo sindromo simptomų (pvz., ilgalaikė negalėjimo ilgam sukaupti dėmesį, išsiblaškymo, emocijų nepastovumo, impulsyvumo, vidutinio ar sunkaus hiperaktyvumo, lengvų neurologinių simptomų ar nenormalios EEG anamnezė), būklę. Mokymasis gali būti sutrikęs arba nesutrikęs.

Ne visus vaikus, kuriems diagnozuotas DTHS, reikia gydyti CONCERTA. Sprendimas skirti vartoti vaistinį preparatą turi būti pagrįstas labai atidžiu vaiko ligos simptomų stiprumo ir ilgalaikiškumo įvertinimu, atsižvelgiant į vaiko amžių.

Kitas puslapis >>>