Vaistinis preparatas: Coxtral
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coxtral 100 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 100 mg nimesulido.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Apibūdinimas: šviesiai gelsvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra reljefinis užrašas ,,CX“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 skyrių).

Simptominis skausmingo osteoartrito gydymas (žr. 4.2 skyrių).

Pirminė dismenorėja.

Nimesulidas turi būti skiriamas tik kaip antro pasirinkimo vaistinis preparatas.

Prieš paskiriant nimesulidą, kiekvienam pacientui turi būti įvertinta nepageidaujamų reiškinių rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nepageidaujamam poveikiui sumažinti reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką.

Ilgiausia nimesulido vartojimo trukmė yra 15 dienų.

Atsižvelgus į klinikinę būklę, Coxtral reikia vartoti kiek galima trumpiau.

Suaugusieji

Po 100 mg du kartus per parą po valgio.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams paros dozės mažinti nebūtina (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai (jaunesni kaip 12 metų)

Tokiems pacientams nimesulidą vartoti draudžiama (žr. 4.3. skyrių).

Paaugliai (1218 metų)

Remiantis nimesulido farmakokinetikos suaugusiųjų organizme ir farmakodinamikos savybėmis, dozės tokiems ligoniams keisti nebūtina.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Remiantis farmakokinetikos suaugusiųjų organizme savybėmis, kai inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 3080 ml/min.), dozės keisti nebūtina, kai inkstų funkcijos sutrikimas sunkus (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), nimesulidą vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Ligoniams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, nimesulidą vartoti draudžiama (žr. 5.2 skyrių).

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nimesulidui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Praeityje buvo padidėjusio jautrumo reakcija (pvz.: bronchų spazmas, rinitas, dilgėlinė), pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Praeityje nimesulidas sukėlė toksinę kepenų reakciją.

Vartojimas kartu su kitais galimu toksiniu poveikiu kepenims pasižyminčiais vaistais.

Alkoholizmas, priklausomybė nuo vaistų.

Esantis ar praeityje buvęs išopėjimas ar kraujavimas iš virškinamojo trakto (du ar daugiau įrodytų atskirų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).

Buvęs kraujavimas iš virškinamojo trakto ar jo prakiurimas, susijęs su NVNU vartojimu.

Kraujo išsiliejimas į galvos smegenis ar kitoks kraujavimas, kraujavimo sutrikimas.

Sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Kitas puslapis >>>