Vaistinis preparatas: Crestor
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Crestor 5 mg plėvele dengtos tabletės

Crestor 10 mg plėvele dengtos tabletės

Crestor 20 mg plėvele dengtos tabletės

Crestor 40 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Cestor 5 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalo).

Pagalbinė medžiaga: Kiekvienoje tabletėje yra 94,88 mg laktozės monohidrato.

Cestor 10 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalo).

Pagalbinė medžiaga: Kiekvienoje tabletėje yra 91,3 mg laktozės monohidrato.

Cestor 20 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalo).

Pagalbinė medžiaga: Kiekvienoje tabletėje yra 182,6 mg laktozės monohidrato.

Crestor 40 mg plėvele dengtos tabletės: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio pavidalo). Pagalbinė medžiaga: Kiekvienoje tabletėje yra 168,32 laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Cestor 5 mg plėvele dengtos tabletės: Apvali geltona tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilintos žymos “ZD4522” ir “5” , o kita pusė lygi.

Cestor 10 mg plėvele dengtos tabletės: Apvali rožinė tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilintos žymos “ZD4522” ir “10”, o kita pusė lygi.

Cestor 20 mg plėvele dengtos tabletės: Apvali rožinė tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilintos žymos “ZD4522” ir “20”, o kita pusė lygi.

Cestor 40 mg plėvele dengtos tabletės: Apvali rožinė tabletė, kurios vienoje pusėje yra įgilintos žymos “ZD4522”, kitoje – “40”, o kita pusė lygi

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipercholesterolemijos gydymas

Pirminė hipercholesterolemija (IIa tipo, įskaitant heterozigotinę šeiminę) arba mišri dislipidemija (IIb tipo) (dietos poveikiui papildyti, kai jos ir kitų nefarmakologinių priemonių, pvz., fizinio krūvio ir svorio mažinimo nepakanka) suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 10 metų vaikams.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (dietos ir kitų lipidų koncentraciją mažinančių gydymo būdų, pvz., MTL aferezės poveikiui papildyti, arba kai šie gydymo būdai netinka).

Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika

Didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių profilaktika pacientams, kuriems pirmojo kardiovaskulinio reiškinio rizika laikoma didele (žr. 5.1 skyrių) – kitų rizikos veiksnių koregavimo priemonių poveikiui papildyti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Prieš skiriant Crestor ir gydymo metu pacientas turėtų laikytis įprastos dietos cholesterolio koncentracijai mažinti. Crestor dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į gydymo tikslą ir organizmo reakciją, naudojantis pripažintomis dabartinėmis rekomendacijomis.

Šį vaistą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.

Hipercholesterolemijos gydymas

Kitas puslapis >>>