Vaistinis preparatas: Cutivate
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cutivate 0,005 % tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tepalo yra 0,05 mg flutikazono propionato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tepalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Dermatozių, kurias veikia kortikosteroidai, lokalus gydymas.

Suaugusiems

Uždegimui ir jo sukeltam niežuliui slopinti, sergantiems:

- egzema, įskaitant atopinį dermatitą ir numuliarinę egzemą,

- mazgeliniu niežuliu,

- psoriaze (tik pavienes žvynelinės plokšteles),

- neurodermatoze, įskaitant paprastąją kerpligę,

- plokščiąja kerplige,

- seborėjiniu dermatitu,

- kontaktiniu alerginiu dermatitu,

- diskoidine raudonaja vilklige,

- generalizuota eritrodermija (vartojamas kartu su sisteminio poveikio kortikosteroidais),

- dermatitu po vabzdžių įgėlimo,

- raudonąja miliarija.

Vaikams nuo vienerių metų

Uždegimui ir jo sukeltam niežuliui slopinti sergantiems atopiniu dermatitu vaikams, kuriems gydymas silpnesniais kortikosteroidais neveiksmingas, tik prižiūrint gydytojui. Prieš skiriant vaisto kitokioms dermatozėms, kurių gydymui tinka kortikosteroidai, gydytojas turi gerai įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Egzema/dermatitas

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip vienerių metų vaikams pažeistas odos vietas tepti plonu Cutivate tepalo sluoksniu vieną kartą per parą.

Kitos indikacijos

Pažeistas odos vietas tepti plonu Cutivate tepalo sluoksniu du kartus per parą.

Vartojimo trukmė

Kasdienis gydymas tęsiamas tol, kol pasiekiama reikiama būklės kontrolė. Po to tepalo vartojimo dažnį reikia sumažinti iki mažiausios efektyvios dozės.

Jei Cutivate tepalu gydomų vaikų būklė nepagerėja per 7 – 14 parų, gydymą reikia nutraukti ir pakartotinai įvertinti vaiko būklę. Kai tik ji tampa kontroliuojama (paprastai per 7 – 14 parų), reikia sumažinti tepalo vartojimo dažnį iki mažiausios efektyvios dozės ir skirti ją trumpiausią įmanomą laiką. Gydyti kasdien be pertraukos daugiau nei 4 savaites nerekomenduojama.

Kontraindikacijos

Raudonieji spuogai.

Paprastieji spuogai.

Perioralinis dermatitas.

Odos virusinės infekcijos (pvz., paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai).

Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai vaisto daliai.

Perianalinės srities ir lytinių organų niežulys.

Cutivate tepalu negalima gydyti grybelinės arba bakterinės infekcijos sukeltų odos pažeidimų, ir jaunesnių kaip vienerių metų vaikų dermatozės, įskaitant dermatitą ir vystyklinį bėrimą.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgai ir gausiai tepant didelius kūno paviršiaus plotus, ypač naujagimiams ir mažiems vaikams, gali susilpnėti antinksčių funkcija. Vaikams gali absorbuotis proporcingai didesnis vietinių kortikosteroidų kiekis, todėl vaikai yra jautresni sisteminiam toksiniam poveikiui. Reikia tepti mažiausią Cutivate tepalo kiekį, turintį gydomąjį poveikį.

Kitas puslapis >>>