Vaistinis preparatas: CYCLODOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CYCLODOL 2 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg triheksifenidilio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Parkinsonizmas. Medikamentų sukelti ekstrapiramidiniai sutrikimai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto dozė parenkama atskirai kiekvienam pacientui. Preparato reikia gerti prieš valgį arba valgio metu. Jei vartojant triheksifenidilio atsiranda burnos sausmė, vaisto rekomenduojama skirti prieš valgį, kad nepradėtų pykinti.

Įprastinė pradinė preparato paros dozė yra 1 mg. Ji palaipsniui didinama po 2 mg kas 3–5 dienas. Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 6–10 mg. Ji suvartojama per 3–4 kartus. Sunkiais atvejais, paros dozę galima padidinti iki 12–16 mg, kurią reikia suvartoti per 3–4 kartus. Didžiausia triheksifenidilio paros dozė yra 16 mg.

Baigiant gydyti arba pradedant gydyti kitais vaistais, triheksifenidilio dozė mažinama palaipsniui.

Vaisto skiriant vartoti kartu su levodopa, abiejų preparatų dozę reikia mažinti. Tokiu atveju paprastai pakanka 3–6 mg triheksifenidilio paros dozės, kuri turi būti geriama per 2 kartus.

Senyvo amžiaus pacientai paprastai yra jautresni triheksifenidilio poveikiui, todėl jiems reikėtų skirti mažesnę dozę.

Vaisto negalima skirti vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas triheksifenidiliui, šlapimo susilaikymas (jei jis nebuvo gydytas), prostatos hipertrofija kartu su šlapimo susilaikymu, uždarojo kampo glaukoma, virškinimo trakto obstrukcija, tachiaritmija, sunkus apsinuodijimas alkoholiu, psichotropiniais preparatais arba opiatais, sunkus delyras arba manija, nuolatinė diskinezija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Labai atsargiai triheksifenidilio reikia skirti senyvo amžiaus žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos liga bei tais atvejais, kai yra sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija.

Vaisto būtina skirti atsargiai, jeigu sergama liga, kuri gali sukelti gyvybei pavojingą tachikardiją, demencijos sindromu, sunkiąja miastenija, prostatos hipertrofija, kai nėra liekamojo šlapimo.

Kai kada pacientai, ypač psichinėmis ligomis sergantys ligoniai, triheksifenidiliu piktnaudžiauja (dėl haliucinacijas ir euforiją sukeliančio poveikio).

Vaisto vartojimo negalima nutraukti staigiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Triheksifenidilio vartojant kartu su kitais cholinoblokatoriais (pvz., amantadinu, kai kuriais histamino receptorių blokatoriais, butirofenono ir fenotiazino dariniais, tricikliais antidepresantais ir kt.), dar labiau sustiprėja preparato šalutinis poveikis.

Vaisto vartojant kartu su MAO inhibitoriais, gali pasireikšti šie šalutinio poveikio simptomai: burnos sausmė, regėjimo pablogėjimas, šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas.

Kitas puslapis >>>