Vaistinis preparatas: DAYLETTE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DAYLETTE 3 mg/0,02 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

24 baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02 mg etinilestradiolio.

Pagalbinės medžiagos: 48,53 mg laktozės monohidrato ir 0,070 mg sojų lecitino.

4 žalios placebo (be veikliųjų medžiagų) plėvele dengtos tabletės:

Tabletėse veikliųjų medžiagų nėra.

Pagalbinės medžiagos: 37,26 mg bevandenės laktozės ir 0,003 mg saulėlydžio geltonojo (E 110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Veikliosios tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 6 mm skersmens. Vienoje tabletės pusėje įspausta „G73”, kitoje pusėje įspaudų nėra.

Placebo tabletės yra žalios, apvalios, abipus išgaubtos, maždaug 6 mm skersmens, be įspaudų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geriamoji kontracepcija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas: vartoti per burną.

Kaip vartoti DAYLETTE

Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku lizdinėje plokštelėje nurodyta tvarka, jei reikia, vaistą užgerti trupučiu skysčio. Tablečių vartojimas yra nepertraukiamas. Vartoti po vieną tabletę kasdien 28 paras iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po paskutinės ankstesnės pakuotės tabletės. Kraujavimas dažniausiai prasideda 23 parą pradėjus gerti placebo tabletes (esančias paskutinėje eilutėje) ir gali nesibaigti, kol nepradedama nauja pakuotė.

Kaip pradėti vartoti DAYLETTE

• Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota

Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą kraujavimo

dieną).

Keičiant anksčiau vartotą kitokį sudėtinės hormoninės kontracepcijos metodą (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK), makšties žiedo ar transderminio pleistro naudojimą)

Moteris turėtų pradėti vartoti DAYLETTE kitą parą, kai baigiasi paskutinioji ankstesnių SGK veiklioji tabletė (paskutinė tabletė, kurioje yra veikliosios medžiagos), bet ne vėliau negu pirmą parą po įprastinės jų vartojimo pertraukos arba kai baigiamos gerti placebo tabletės. Jeigu buvo naudojamas makšties žiedas ar transderminis pleistras, DAYLETTE geriausia pradėti vartoti makšties žiedo ar transderminio pleistro šalinimo parą, bet ne vėliau negu pirmą parą po įprastinės jų vartojimo pertraukos.

Keičiant vien progestageno kontracepcijos metodą (progestageno tablečių, injekcijų, implantų) arba po progestageną atpalaiduojančios vartojimo į gimdą sistemos (angl. intrauterine system [IUS])

Kitas puslapis >>>