Vaistinis preparatas: TRI-REGOL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TRI - REGOL dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

6 rausvosios tabletės:

Kiekvienoje rausvojoje tabletėje yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 50 mikrogramų levonorgestrelio.

5 baltosios tabletės:

Kiekvienoje baltojoje tabletėje yra 40 mikrogramų etinilestradiolio ir 75 mikrogramai levonorgestrelio.

10 geltonųjų tablečių:

Kiekvienoje geltonojoje tabletėje yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 125 mikrogramai levonorgestrelio.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas ir sacharozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

Rausva tabletė yra blizgi, abipusiai išgaubta, apvali.

Balta tabletė yra blizgi, abipusiai išgaubta, apvali.

Geltona tabletė yra blizgi, abipusiai išgaubta, apvali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geriamajai kontracepcijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kaip vartojamas TRI – REGOL?

Tabletės turi būti geriamos kasdien, apytiksliai tuo pat metu tokia tvarka, kokia jos yra išdėstytos pakuotėje.

Kasdien, 21 dieną iš eilės, yra geriama po vieną tabletę. Kiekviena nauja pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, kurios metu prasideda mėnesinės. Menstruacinis kraujavimas dažniausiai atsiranda antrą arba trečią dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė.

Kaip pradėti vartoti TRI – REGOL?

Jei moteris paskutinį mėnesį nevartojo jokios kitos hormoninės kontracepcijos.

Tabletes reikėtų pradėti gerti pirmą normalaus moters ciklo dieną (t.y. pirmą dieną, kai prasideda menstruacinis kraujavimas). Galima pradėti gerti tabletes ir 2-5 dieną, tačiau pirmo tablečių vartojimo ciklo pirmąsias 7 dienas rekomenduojama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.

Pradedant vartoti vietoj anksčiau vartoto kombinuotos hormoninės kontracepcijos metodo (kombinuotos geriamos tabletės, makšties žiedai ar odos pleistrai):

Moteris turėtų pradėti gerti TRI – REGOL iš karto, kai pabaigė paskutinę aktyvią tabletę iš vartotos kontraceptinių tablečių pakuotės (arba pašalino makšties žiedą, arba odos pleistrą), bet ne vėliau nei viena diena po įprastos buvusių kontraceptinių tablečių pertraukos (arba placebo, arba pertraukos be pleistro ar makšties žiedo).

Pradedant vartoti vietoj tik progesteroninės kontracepcijos metodo (tik progesterono turinčios tabletės, injekcijos, implantai):

Moteris gali pakeisti tik progesterono turinčias tabletes bet kurią dieną (jei naudojamas implantas – tą dieną, kai jis pašalinamas, jei naudojamos injekcijos – tą dieną, kai turi būti skiriama kita injekcija). Visais šiais atvejais moteriai patariama pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.

Po nėštumo nutrūkimo pirmajame trimestre:

Moteris turi pradėti gerti tabletes iš karto. Šiuo atveju papildoma kontracepcinė apsauga nereikalinga.

Kitas puslapis >>>