Vaistinis preparatas: Olfen Depocaps
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Olfen Depocaps 100 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pailginto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Terapinės indikacijos

Uždegiminės ir degeneracinės sąnarių bei aplinkinių audinių - raumenų, sąnarių, sąnarių kapsulių, maišelių, sausgyslių, sausgyslių makščių ir stuburo - reumatinės ligos, pvz., lėtinis poliartritas, artritas, artrozė, degeneracinis spondiloartritas, ankilozuojantis spondilitas (Bechterevo liga), minkštųjų audinių reumatas, bursitas, tendovaginitas, tendinitas, lumbagas, išialgija, kaklo sindromas.

Skausmingas uždegimas ir patinimas po traumos ir chirurginių operacijų, pvz.: stomatologijoje, ortodontijoje ir ortopedijoje.

Skausmingos ir (ar) uždegiminės būklės ginekologijoje, pvz., pirminė dismenorėja, adneksitas.

Remiantis bendraisiais medicinos principais, esamą ligą reikia tinkamai gydyti. Tik karščiavimas nėra indikacija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Įprastinė pradinė paros dozė yra 100(150 mg. Nesunkioms būklėms gydyti ir ilgalaikiam gydymui dažniausiai pakanka 75-100 mg per parą.

Paprastai paros dozė suvartojama per 1-2 kartus, pvz., gydant ilgai, po vieną Olfen Depocaps 100 mg per parą.

Olfen Depocaps nuryjamos nekramtytos užgeriant stikline vandens prieš valgį.

Pirminei dismenorėjai gydyti paros dozė parenkama individualiai ir dažniausiai yra 50-150 mg; pradinė dozė – 50-100 mg, kuri gali būti laipsniškai didinama per kelis menstruacijų ciklus iki didžiausios 200 mg paros dozės. Gydyti reikia pradėti pasireiškus pirmiesiems simptomams ir vaistą vartoti keletą dienų, atsižvelgiant į simptomus.

Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Olfen Depocaps nerekomenduojama skirti vaikams jaunesniems kaip 14 metų.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 2 ir 6.1 skyrius).

Olfen Depocaps, kaip ir kitų NPUV, negalima skirti pacientams, kuriems acetilsalicilo rūgštis ar kiti prostaglandinų sintezę slopinantys vaistai sukelia astmos priepuolį, dilgėlinę ar ūminį rinitą.

Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr. 4.6 skyrių).

Buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susiję su ankstesniu gydymu NPUV.

Aktyvi arba buvusi recidyvuojanti pepsinė opa ar kraujavimas (du ar daugiau atskiri patvirtinto išopėjimo ar kraujavimo epizodai).

Sunkus širdies nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>