Vaistinis preparatas: Dermilon Paste
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dermilon Paste 22 % odos pasta

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

- Veiklioji medžiaga yra cinko oksidas (Zinci oxidum). 1 g pastos yra 220 mg cinko oksido. 100 g pastos yra 22 g cinko oksido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos pasta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dermilon Paste yra vaistas odos žaizdoms gydyti.

Dermilon Paste vartojama, kai yra nudegimas saulės spinduliais, naujagimių odos dermatozė, vaistų ir šviesos sukelta dermatozė; odos įtrūkimų, pirštų odos, išangės ir spenelių įtrūkimai; egzema; pragulos; varikozinės opos, pjautinės žaizdos ir nudrėskimai; nedidelio laipsnio nudegimas, odos apie pūlinį priežiūrai; galūnių po amputacijos priežiūrai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepti Dermilon Paste ant pažeistos odos 1-3 kartus per parą arba ant tvarsčio, kuris dedamas ant odos. Tvarstį paprastai galima keisti kas 2 dienos. Jeigu stipriai pūliuoja arba skiriasi daug sekreto, jį būtina keisti kasdien.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant Dermilon Paste saugotis, kad vaisto nepatektų į akis arba šalia jų. Jei ligonio nusiskundimai išlieka arba būklė negerėja, reikia pasitarti su gydytoju.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra vilnų riebalų (lanolino), kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar Dermilon Paste nesukelia apsigimimų, nežinoma. Nežinoma ar Dermilon Paste veikliųjų medžiagų patenka į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Iki šiol nenustatytas. Dermilon Paste paprastai gerai toleruojama, padidėjusio jautrumo reakcijų nebūna.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – odą minkštinantis ir saugantis vaistas ATC kodas – D02AB80

5.2 Farmakokinetinės savybės

Nežinoma.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Talkas

Baltasis molis

Skystasis lanolinas

Izopropilo miristatas

Alyvuogių aliejus

Menkių kepenų taukai

Aliuminio stearatas

Koloidinis silicio dioksidas

Ricinų aliejus

Baltasis vazelinas

Levandų eterinis aliejus

Citrinų eterinis aliejus.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.



6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 60 g pastos.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG

Braunmattstrasse 20

Kitas puslapis >>>