Vaistinis preparatas: Dermovate
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dermovate 0,05 % tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tepalo yra 500 mikrogramų klobetazolio propionato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tepalas.

Baltas arba balkšvas pusiau skaidrus tepalas, be jokių nepageidaujamų dalelių sankaupų ar pašalinių medžiagų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Sunkiai gydomų dermatozių, pvz. psoriazės (išskyrus išplitusią plokštelinę žvynelinę), sunkiai gydomos egzemos, plokščiosios kerpligės, diskoidinės raudonosios vilkligės ir kitos odos ligos, kai silpnesnio poveikio kortikosteroidai yra neveiksmingi, lokalus simptominis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepti pažeistą odą 1 – 2 kartus per parą. Būklei pagerėjus, gydymą reikėtų nutraukti. Įprasta gydymo kurso trukmė yra 2 – 3 savaitės. Maksimali dozė yra 50 g tepalo per savaitę, vienu metu tepamos odos plotas negali viršyti daugiau kaip 10 % bendro ploto. Būklei pablogėjus, gydytojas turi nuspręsti ar galima pakartoti trumpą Dermovate kursą.

Jei reikia ilgalaikio gydymo steroidais, turėtų būti vartojami silpnesni vaistiniai preparatai. Kai reikia gydyti sunkiai gydomą odos pažeidimą, ypač esant hiperkeratozei, Dermovate uždegimą slopinantį poveikį galima sustiprinti, gydomą odos plotą uždengus polietileno plėvele. Būklė paprastai pagerėja, kai pažeistas odos plotas nakties metu yra uždengiamas. Vėliau pakanka tik tepti.

Netikrinant ligonio būklės, gydymą galima tęsti ne ilgiau kaip keturias savaites.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Rožiniai spuogai.

Paprastieji spuogai.

Perioralinis dermatitas.

Perianalinis ir genitalinis niežulys.

Pirminė viruso sukelta odos infekcinė liga (herpes simplex, vėjaraupiai).

Dermovate vaistiniais preparatais negalima gydyti odos pažeidimo, kurį sukėlė pirminė grybelio infekcija ar bakterijos.

Dermatozė (jaunesniems kaip vienerių metų vaikams), įskaitant dermatitą ir vystyklų sukeltą išbėrimą.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei įmanoma, reikėtų vengti ilgalaikio nepertraukiamo gydymo, ypač šiuo vaistiniu preparatu ilgai gydyti vaikus ar kūdikius, nes gali atsirasti antinksčių funkcijos slopinimas (net nenaudojant dengiamojo tvarsčio). Jei reikia gydyti vaikus Dermovate, būtina kas savaitę peržiūrėti gydymą. Pažymėtina, kad kūdikių vystyklai gali veikti kaip dengiamasis tvarstis.

Gydant vaikus arba tepant vaistinį preparatą ant veido, gydymas turi trukti ne ilgiau keleto dienų. Tokiais atvejais dengiamąjį tvarstį vartoti draudžiama.

Ant veido, greičiau nei ant kitų kūno vietų dėl ilgalaikio gydymo stipriais vietinio poveikio kortikosteroidais gali atsirasti atrofinių odos pokyčių. Tai reikia atsiminti gydant žvynelinę, diskoidinę raudonąją vilkligę ir sunkią egzemą.

Kitas puslapis >>>